Le bortézomib appartient au groupe de médicaments qui combattent le cancer et que l'on appelle antinéoplasiques. Il agit en tuant les cellules cancéreuses. On utilise le bortézomib en combinaison avec d'autres médicaments pour traiter le myélome multiple (cancer de la moelle osseuse) chez les personnes qui n'ont pas reçu de traitement auparavant et pour traiter la récidive du myélome multiple. On utilise également le bortézomib pour traiter le lymphome du manteau (un type de Lymphome non hodgkinien) chez les personnes qui n'ont pas reçu de traitement auparavant, celles qui ne peuvent recevoir une greffe de cellules souches et chez celles qui sont devenues résistantes aux autres médicaments ou qui ont subi une récidive de cette maladie.

Le traitement par le bortézomib doit s'amorcer et se donner sous la surveillance d'un professionnel de la santé qualifié formé dans l'emploi des médicaments antinéoplasiques.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

La dose recommandée de bortézomib varie en fonction de la masse corporelle. Ce médicament est habituellement injecté dans une veine (intraveineuse) ou sous la peau (sous-cutanée) 1 ou 2 fois par semaine, pendant diverses périodes de temps selon la maladie traitée. On doit observer un intervalle minimal de 72 heures entre chaque dose de bortézomib.

Ce médicament doit être manipulé avec les plus grandes précautions. Il est toujours donné sous la surveillance d'un médecin dans un hôpital, ou dans un établissement semblable, où il est possible d'avoir accès à un équipement stérile pour préparer la solution.

Il est important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous prévu pour recevoir le bortézomib, communiquez avec votre médecin au plus tôt pour prendre un autre rendez-vous.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants. Après le mélange, on peut conserver la solution pour une période maximale de 8 heures à la température ambiante. Une fois la dose préparée, jetez le restant de la solution en lieu sûr.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une éruption cutanée, des démangeaisons, de l'Urticaire, de la douleur au site d'injection dans le cas des injections sous-cutanées;
• une douleur abdominale;
• l'anxiété;
• une vision floue;
• une diminution ou une perte de l'appétit;
• des douleurs articulaires ou de la raideur;
• une douleur, des crampes, ou une raideur musculaire;
• un engourdissement, une sensation de cuisson ou des picotements dans les mains ou les pieds;
• une enflure des mains, des pieds ou de la partie inférieure des jambes;
• une altération des sensations gustatives;
• une Constipation;
• une diarrhée;
• une difficulté respiratoire;
• des maux de tête;
• des brûlures d'estomac;
• de la nausée;
• un grelottement;
• des troubles du sommeil;
• une fatigue ou une faiblesse inaccoutumée;
• des vomissements.
• une perte de poids;

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des changements de la pression artérielle
• la confusion;
• une toux;
• une baisse de la pression artérielle (par ex. des étourdissements, ou un évanouissement);
• des étourdissements, une sensation de tête légère ou une syncope;
• l'incapacité d'uriner;
• un essoufflement;
• une éruption cutanée.
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des signes attribuables à des problèmes respiratoires (par ex. de l'essoufflement, des difficultés ou des sifflements respiratoires, une douleur thoracique en barre ou un rythme respiratoire rapide ou irrégulier);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de problèmes cardiaques (par ex. des battements rapides et irréguliers, une douleur à la poitrine, de la difficulté à respirer);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des symptômes de déshydratation (une soif immodérée, de la faiblesse, une diminution de la production d'urine, une urine sombre);
• des symptômes d'une atteinte hépatique (le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une douleur abdominale, des nausées, une urine sombre, des selles claires, une démangeaison ou une accumulation de liquide dans l'abdomen);
• des symptômes d'un Zona (par ex. mal de tête, une sensibilité à la lumière; un vague endolorissement des articulations, suivi d'une une éruption cutanée qui picote, qui démange, ou qui fait mal);

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des battements de cœur rapides ou irréguliers;
• des convulsions;
• une douleur thoracique;
• une douleur abdominale intense;
• des signes d'une grave réaction cutanée comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne;
• des symptômes d'un accident vasculaire cérébral (un soudain engourdissement ou une brusque faiblesse, surtout sur un côté du corps, une confusion subite, de la difficulté à parler ou à comprendre ce qui est dit, de soudains problèmes de coordination ou d'équilibre, de soudains problèmes de la vue dans un œil ou les deux yeux, de maux de tête soudains et violents et sans cause apparente);
• des symptômes d'une réaction allergique grave (par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire, une boursouflure du Visage, une enflure de la bouche, de la langue ou de la gorge);
• des symptômes de saignements gastro-intestinaux (ayant un rapport avec l'estomac ou l'intestin, comme du sang dans les selles, des selles noirâtres et goudronneuses, une toux ou des vomissements produisant du sang ou une matière qui ressemble à du marc de café, une douleur abdominale, un essoufflement et de la faiblesse ou de la fatigue).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Chaque flacon contenant une  poudre ou poudre agglomérée de couleur blanche à blanc cassé contient 3,5 mg  d'ester boronique de mannitol. Ingrédients non médicinaux: mannitol.

Quiconque ayant une allergie au bortézomib, au bore ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Il pourrait se produire une interaction entre le bortézomib et l'un des agents ci-après :

• abiratérone;
• agonistes alpha (par ex. Clonidine, méthyldopa);
• Aldesleukine;
• aliskirène;
• alphabloquants (par ex. Alfuzosine, Doxazosine, Tamsulosine);
• Amiodarone;
• anagrélide;
• antagonistes de sérotonine (médicaments anti-émétiques; par ex. granisétron, ondansétron);
• antagonistes du calcium (par ex. Amlodipine, Diltiazem, nifédipine, vérapamil);
• antibiotiques de la classe des quinolones (par ex. Norfloxacine, Ofloxacine);
• antibiotiques macrolides (par ex. clarithromycine, érythromycine);
• antifongiques dont nom se termine en « azole » (par ex. itraconazole, kétoconazole, Voriconazole);
• antipsychotiques (par ex. Chlorpromazine, Clozapine, halopéridol, olanzépine, quétiapine, rispéridone);
• autres médicaments anticancéreux (par ex. Ifosfamide, Mitotane)
• BCG;
• bêta bloquants (par ex. aténolol, Propranolol, Sotalol);
• bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. candésartan, irbésartan, Losartan);
• Bosentan;
• brimonidine;
• carbamazépine;
• chloroquine;
• conivaptan;
• déférasirox;
• dérivés nitrés (par ex. nitroglycérine, dinitrate d'isosorbide, mononitrate d'isosorbide);
• des vitamines multiples;
• Disopyramide;
• diurétiques (pilules pour éliminer eau; par ex. furosémide, Hydrochlorothiazide, triamtérène);
• dofétilide;
• dompéridone;
• dronédarone;
• Enzalutamide;
• flécaïnide;
• Guanfacine;
• Hydralazine;
• inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (Captopril, énalapril, Ramipril);
• inhibiteurs de la protéine kinase (par ex. imatinib, Lapatinib, Pazopanib, Sunitinib);
• inhibiteurs de phosphodiestérase-5 (par ex. sildénafil, Tadalafil, vardénafil);
• inhibiteurs de protéase du VIH (par ex. atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir);
• inhibiteurs non-nucléosidiques de transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. delavirdine, éfavirenz, étravirine, névirapine);
• inhibiteurs sélectifs du recaptage de sérotonine ou ISRS (par ex. Citalopram, fluoxétine, paroxétine, Sertraline);
• jus de pamplemousse;
• lévodopa;
• méthadone;
• mifépristone;
• millepertuis;
• Minoxidil;
• Modafinil;
• néfazodone;
• Obinutuzumab
• pentamidine;
• Pentoxifylline;
• phénobarbital;
• phénytoïne;
• Primaquine;
• primidone;
• procaïnamide;
• propafénone;
• quinidine;
• quinine;
• rifabutine;
• rifampine;
• Sarilumab
• tétrabénazine;
• thé vert;
• Tocilizumab;
• vitamine C.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelest conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de caféine, de l'alcool, de Nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.