La buprénorphine appartient à la classe des médicaments appelés analgésiques opioïdes (les antidouleurs). L'utilisation de la buprénorphine n'est destinée qu'au traitement de La douleur chronique (à long terme) persistante d'intensité importante, lorsque le soulagement de la douleur est nécessaire pendant toute la journée et lorsque les autres options de traitement ne sont pas efficaces pour la maîtrise de la douleur. On n'utilise pas ce médicament pour traiter la douleur « au besoin ».

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

La dose de la pellicule buccale de buprénorphine varie selon la douleur de la personne et sa tolérance aux réactions indésirables.  

Pour les personnes qui n'utilisaient pas d'analgésiques opiacés auparavant, la dose initiale recommandée est de 75 µg une ou deux fois par jour. On peut ensuite augmenter cette dose graduellement jusqu'à l'obtention de la maîtrise de la douleur et d'une bonne tolérabilité des effets secondaires.

La dose initiale pour les personnes qui prenaient déjà des opiacés dépend de la dose quotidienne actuelle des opiacés. La dose quotidienne maximale de buprénorphine est de 900 µg pris toutes les 12 heures.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Conservez ce médicament dans sa pochette jusqu'à ce que vous soyez prêt à utiliser une dose. Humectez l'intérieur de votre joue, avec la langue ou en vous rinçant la bouche avec de l'eau.  

En utilisant un doigt propre et sec, placez la pellicule en appuyant sur celle-ci à l'intérieur de votre joue pendant 5 secondes pour vous assurer que le contact de la pellicule buccale avec l'intérieur de la joue est complet. Le côté jaune de la pellicule doit faire face à la joue. Laissez la pellicule en place jusqu'à sa dissolution complète. N'utilisez pas la pellicule de buprénorphine si elle est Coupée ou endommagée de quelque façon que ce soit. Ne mâchez pas et n'avalez pas la pellicule de buprénorphine. La pellicule buccale prend habituellement moins de 30 minutes à se dissoudre. Évitez de manger ou de boire avant la dissolution complète de la pellicule. Cela réduirait la quantité de médicament absorbée et ainsi l’'fficacité du médicament.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Une exposition accidentelle à la pellicule de buprénorphine peut provoquer la mort ou d'autres graves problèmes médicaux. Conservez ce médicament dans un endroit sûr à la température ambiante, protégez-le contre la lumière et l'humidité et gardez-le hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne jetez jamais les médicaments non utiles dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous défaire des médicaments qui ne sont plus nécessaires et de ceux qui sont arrivés à péremption.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une Constipation;
• des crampes musculaires;
• une démangeaison;
• une diarrhée;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• une sécheresse de la bouche;
• des signes d'une pression artérielle basse, comme une syncope, des étourdissements ou une sensation de tête légère, surtout quand vous vous levez rapidement après avoir été allongé ou assis;
• de la somnolence;
• une sudation accrue;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires); 
• des symptômes de battements de cœur irréguliers (par ex. une douleur thoracique, des étourdissements, des battements de cœur très forts, un essoufflement);

des symptômes de sevrage (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, de la froideur et de la moiteur de la peau, des courbatures, une réduction de l'appétit, une sudation excessive). Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des symptômes d'une dépression respiratoire (par ex. une respiration lente, superficielle ou faible);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une enflure du Visage et de la gorge);
• des symptômes attribuables à la présence de trop de médicament dans l'organisme (surdose : hallucinations, confusion, incapacité à marcher normalement, respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou étourdissements, flaccidité musculaire (faible tonus musculaire), pâleur et fraîcheur de la peau;
• des symptômes attribuables à un blocage intestinal (par ex. des douleurs abdominales, de la nausée, une constipation marquée).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

75 μg
Chaque pellicule buccale rectangulaire à deux couches et aux coins arrondis qui est aromatisée à la menthe poivrée, formée d'une couche de support blanc à blanc cassé portant l'inscription « E0 » à l'encre noire et une couche mucoadhésive active jaune pâle à jaune contient 75 µg de buprénorphine sous forme de chlorhydrate de buprénorphine. Ingrédients non médicinaux : carboxyméthylcellulose sodique, acide citrique (anhydre), hydroxypropylcellulose, hydroxyéthylcellulose, méthylparabène, phosphate monobasique de sodium, huile de menthe poivrée, polycarbophile, propylèneglycol, propylparaben, saccharine sodique, benzoate de sodium, hydroxyde de sodium, dioxyde de titane, acétate de vitamine E, oxyde de fer jaune, eau purifiée, glaçage pharmaceutique et oxyde de fer noire.

150 μg
Chaque pellicule buccale rectangulaire à deux couches et aux coins arrondis qui est aromatisée à la menthe poivrée, formée d'une couche de support blanc à blanc cassé portant l'inscription « E1 » à l'encre noire et une couche mucoadhésive active jaune pâle à jaune contient 150 µg de buprénorphine sous forme de chlorhydrate de buprénorphine. Ingrédients non médicinaux : carboxyméthylcellulose sodique, acide citrique (anhydre), hydroxypropylcellulose, hydroxyéthylcellulose, méthylparabène, phosphate monobasique de sodium, huile de menthe poivrée, polycarbophile, propylèneglycol, propylparaben, saccharine sodique, benzoate de sodium, hydroxyde de sodium, dioxyde de titane, acétate de vitamine E, oxyde de fer jaune, eau purifiée, glaçage pharmaceutique et oxyde de fer noire.

300 μg
Chaque pellicule buccale rectangulaire à deux couches et aux coins arrondis qui est aromatisée à la menthe poivrée, formée d'une couche de support blanc à blanc cassé portant l'inscription « E3 » à l'encre noire et une couche mucoadhésive active jaune pâle à jaune contient 300 µg de buprénorphine sous forme de chlorhydrate de buprénorphine. Ingrédients non médicinaux : carboxyméthylcellulose sodique, acide citrique (anhydre), hydroxypropylcellulose, hydroxyéthylcellulose, méthylparabène, phosphate monobasique de sodium, huile de menthe poivrée, polycarbophile, propylèneglycol, propylparaben, saccharine sodique, benzoate de sodium, hydroxyde de sodium, dioxyde de titane, acétate de vitamine E, oxyde de fer jaune, eau purifiée, glaçage pharmaceutique et oxyde de fer noire.

450 μg
Chaque pellicule buccale rectangulaire à deux couches et aux coins arrondis qui est aromatisée à la menthe poivrée, formée d'une couche de support blanc à blanc cassé portant l'inscription « E4 » à l'encre noire et une couche mucoadhésive active jaune pâle à jaune contient 450 µg de buprénorphine sous forme de chlorhydrate de buprénorphine. Ingrédients non médicinaux : carboxyméthylcellulose sodique, acide citrique (anhydre), hydroxypropylcellulose, hydroxyéthylcellulose, méthylparabène, phosphate monobasique de sodium, huile de menthe poivrée, polycarbophile, propylèneglycol, propylparaben, saccharine sodique, benzoate de sodium, hydroxyde de sodium, dioxyde de titane, acétate de vitamine E, oxyde de fer jaune, eau purifiée, glaçage pharmaceutique et oxyde de fer noire.

600 μg
Chaque pellicule buccale rectangulaire à deux couches et aux coins arrondis qui est aromatisée à la menthe poivrée, formée d'une couche de support blanc à blanc cassé portant l'inscription « E6 » à l'encre noire et une couche mucoadhésive active jaune pâle à jaune contient 600 µg de buprénorphine sous forme de chlorhydrate de buprénorphine. Ingrédients non médicinaux : carboxyméthylcellulose sodique, acide citrique (anhydre), hydroxypropylcellulose, hydroxyéthylcellulose, méthylparabène, phosphate monobasique de sodium, huile de menthe poivrée, polycarbophile, propylèneglycol, propylparaben, saccharine sodique, benzoate de sodium, hydroxyde de sodium, dioxyde de titane, acétate de vitamine E, oxyde de fer jaune, eau purifiée, glaçage pharmaceutique et oxyde de fer noire.

750 μg
Chaque pellicule buccale rectangulaire à deux couches et aux coins arrondis qui est aromatisée à la menthe poivrée, formée d'une couche de support blanc à blanc cassé portant l'inscription « E67» à l'encre noire et une couche mucoadhésive active jaune pâle à jaune contient 750 µg de buprénorphine sous forme de chlorhydrate de buprénorphine. Ingrédients non médicinaux : carboxyméthylcellulose sodique, acide citrique (anhydre), hydroxypropylcellulose, hydroxyéthylcellulose, méthylparabène, phosphate monobasique de sodium, huile de menthe poivrée, polycarbophile, propylèneglycol, propylparaben, saccharine sodique, benzoate de sodium, hydroxyde de sodium, dioxyde de titane, acétate de vitamine E, oxyde de fer jaune, eau purifiée, glaçage pharmaceutique et oxyde de fer noire.

900 μg
Chaque pellicule buccale rectangulaire à deux couches et aux coins arrondis qui est aromatisée à la menthe poivrée, formée d'une couche de support blanc à blanc cassé portant l'inscription « E9 » à l'encre noire et une couche mucoadhésive active jaune pâle à jaune contient 900 µg de buprénorphine sous forme de chlorhydrate de buprénorphine. Ingrédients non médicinaux : carboxyméthylcellulose sodique, acide citrique (anhydre), hydroxypropylcellulose, hydroxyéthylcellulose, méthylparabène, phosphate monobasique de sodium, huile de menthe poivrée, polycarbophile, propylèneglycol, propylparaben, saccharine sodique, benzoate de sodium, hydroxyde de sodium, dioxyde de titane, acétate de vitamine E, oxyde de fer jaune, eau purifiée, glaçage pharmaceutique et oxyde de fer noire.

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la buprénorphine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une dépendance aux opioïdes avec la présence de symptômes de sevrage aux narcotiques;
• une grossesse ou un projet de grossesse, un accouchement ou l'allaitement maternel;
• un Asthme aigu ou sévère ou une autre affection des voies respiratoires;
• une augmentation de la pression intracrânienne (augmentation de la pression à l'intérieur de la tête), de la pression du liquide céphalorachidien (augmentation de la pression à l'intérieur de la tête et de la moelle épinière) ou si vous avez subi un traumatisme crânien;
• une irritation ou la présence d'ulcères dans la bouche;
• une myasthénie grave;
• une somnolence importante;
• de graves difficultés respiratoires;
• la présence avérée ou soupçonnée d'un iléus paralytique (une affection caractérisée par l'arrêt du passage des aliments dans les intestins) ou de toute autre affection bloquant les intestins ou provoquant un rétrécissement des intestins ou un ralentissement des mouvements à travers ceux-ci;
• la présence de douleur aiguë ou de douleur postopératoire, notamment après une intervention chirurgicale en clinique externe;
• la présence de douleur légère ou intermittente susceptible de répondre à d'autres traitements;
• la présence d'épilepsie et d'autres affections qui peuvent provoquer des convulsions;
• la prise d'inhibiteurs de la monoamine oxydase ou IMAO (par ex. la phénelzine, la Tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline) au cours des 14 derniers jours;
• l'éventualité d'une intervention chirurgicale au niveau de l'abdomen (par ex. les personnes ayant une inflammation du pancréas ou de l'appendice);
• une accoutumance ou une dépendance à l'alcool; ou la présence d'un sevrage à l'alcool.

Il pourrait se produire une interaction entre les timbres transdermiques de buprénorphine à libération prolongée et l'un des agents ci-après :

• l'aclidinium;
• les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. l'ergotamine, la Dihydroergotamine);
• l'alcool;
• l'Amiodarone;
• les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• les anesthésiques généraux (les médicaments utilisés pour provoquer un sommeil profond avant une intervention chirurgicale);
• les antagonistes du calcium (par ex. l'Amlodipine, le Diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. le Clomipramine, la désipramine, l'Imipramine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le Voriconazole);
• les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la Diphenhydramine, l'Hydroxyzine, la Loratadine);
• les antipsychotiques (par ex. la Chlorpromazine, la Clozapine, l'halopéridol, l'Olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'aprépitant;
• l'atropine;
• l'azélastine;
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital);
• la belladone;
• les benzodiazépines (par ex. l'Alprazolam, le diazépam, le lorazépam);
• la Benztropine;
• le Bosentan;
• la brimonidine;
• la Bromocriptine;
• la Buspirone;
• le cannabis;
• la Clonidine;
• le Cobicistat;
• le conivaptan;
• le dabrafénib;
• le déférasirox;
• des médicaments contre les convulsions (anticonvulsivants; par ex. la carbamazépine, le Clobazam,  le lévétiracétam, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, le Topiramate, l'acide valproïque, le zonisamide);
• la Desmopressine;
• le dextrométhorphane;
• le Disopyramide;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'Hydrochlorothiazide, le triamtérène);
• la dofétilide;
• le dompéridone;
• la dronédarone;
• l'Entacapone;
• l'Enzalutamide;
• le Flavoxate;
• le glycopyrrolate;
• la Guanfacine;
• l'hydrate de chloral;
• l'idélalisib
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la Rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le Crizotinib, l'imatinib, le Nilotinib, le vémurafénib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. le Citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la Sertraline);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la Desvenlafaxine, la duloxétine, la Venlafaxine);
• l'ipratropium;
• le jus de pamplemousse;
• le kava;
• le kétotifène;
• le linézolide;
• le lithium;
• les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. le daclatasvir, le dasabuvir, l'ombitasvir, le paritaprévir, le ritonavir, le siméprévir);
• les médicaments de type « triptan » contre la migraine (par ex. l'élétriptan, le Rizatriptan, le Sumatriptan);
• la méthadone;
• la métoclopramide;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• la Mirtazapine;
• le Mitotane;
• le Modafinil;
• le Nabilone;
• la Naltrexone;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le Fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
• la néfazodone;
• la Norfloxacine;
• l'octréotide;
• l'Oxybutynine;
• le Pegvisomant;
• le Pramipexole;
• la quinidine;
• la quinine;
• les relaxants musculaires (par ex. le baclofène, la Cyclobenzaprine, le méthocarbamol, l'orphénadrine, la Tizanidine);
• la rifampine;
• le Ropinirole;
• la Rotigotine;
• le Rufinamide;
• le Sarilumab;
• la scopolamine;
• le siltuximab;
• la solifénacine;
• le Sotalol;
• la tétracycline;
• la thalidomide;
• le tiotropium;
• le Tocilizumab;
• la tolcapone;
• la toltérodine;
• le Tramadol;
• la Trazodone;
• le Tryptophane;
• l'uméclidinium;
• le Zolpidem;
• la Zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la Nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.