Cette association médicamenteuse contient 2 médicaments : les œstrogènes conjugués et le bazédoxifène.

• L'œstrogène appartient à la classe de médicaments appelés hormones. Il s'agit d'une hormone féminine qui provient des ovaires. Lorsque la ménopause survient, la sécrétion hormonale diminue et les symptômes de la ménopause sont susceptibles de s'installer.
• Le bazédoxifène appartient à la classe de médicaments appelés modulateurs sélectifs des récepteurs de l'œstrogène (MSRE). Il empêche l'œstrogène d'agir dans certaines parties de l'organisme et ainsi la prolifération excessive de la muqueuse de l'utérus.

Ensemble, on les utilise pour maîtriser les épisodes de sudation excessive et la sensation de chaleur, que l'on désigne souvent par les termes « bouffées de chaleur » et « sueurs nocturnes » qui sont associés à la ménopause.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ou peut ne pas avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

La dose recommandée de la combinaison bazédoxifène - œstrogènes conjugués pour les adultes est d'un comprimé pris oralement, une fois par jour. Avalez le comprimé entier avec un peu d'eau. Il est possible de prendre ce médicament à tout moment dans la journée, mais il est cependant nécessaire de le prendre à la même heure chaque jour pour obtenir le meilleur effet.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants. Conservez ce médicament dans son emballage-coque jusqu'à ce que vous soyez prête à l'utiliser. Ce médicament doit être utilisé au cours des 45 jours qui suivent l'ouverture de la pochette de papier métallique dans laquelle se trouve l'emballage-coque.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• l'acné;
• des brûlures d'estomac;
• des crampes menstruelles ou du saignotement;
• une diarrhée;
• une diminution de sensation au toucher;
• une douleur à la pression des seins;
• une douleur abdominale;
• des douleurs ou des spasmes musculaires;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements;
• des fluctuations de l'appétit;
• des gaz;
• un inconfort à l'oreille, des changements auditifs;
• de la nausée;
• le Mal des transports;
• une perte de cheveux;
• des rêves anormaux;
• une sécheresse oculaire;
• une sensation de chaleur;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des battements cardiaques rapides ou très forts;
• des crises de panique;
• des grosseurs dans les seins;
• une infection vaginale;
• une pression artérielle élevée;
• une rétention de liquide (enflure de la partie inférieure des jambes, des chevilles, des pieds ou des doigts);
• un saignement vaginal inaccoutumé;
• des sautes d'humeur;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des symptômes attribuables à la présence d'un caillot sanguin dans la jambe (par ex. de la douleur ou une enflure à la jambe);
• des symptômes attribuables à une infection (par ex. de la fièvre, des symptômes apparentés à ceux du rhume);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, fréquence accrue de l'émission d'urine, de la Douleur dans le bas du dos ou de flanc).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux  s'il se produit une réponse comme :

• un changement soudain au niveau de la vision (par ex. une perte de la vision partielle ou complète, un dédoublement de la vue);
• un essoufflement soudain, la présence de sang dans les crachats ou d'une douleur vive au thorax;
• des maux de tête (soudains ou sévères);
• des symptômes attribuables à un accident vasculaire cérébral (par ex. l'apparition de maux de tête soudains et intenses, des changements subits de la vision, des troubles d'élocution soudains, une faiblesse ou un engourdissement subit dans les bras ou les jambes, des étourdissements soudains, un évanouissement ou des vomissements);
• des symptômes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des symptômes d'une grave réaction allergique (par ex. de l'Urticaire, une difficulté respiratoire, une boursouflure du Visage, une enflure de la bouche, de la gorge ou de la langue);
• une toux avec expectoration sanglante.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Chaque comprimé à libération modifiée ovale et biconvexe de couleur rose, portant l'inscription « 0.45/20 » en noir d'un côté contient 0,45 mg d'estrogènes conjugués à libération prolongée en son centre et 20 mg de bazédoxifène, sous forme d'acétate de bazédoxifène, à libération immédiate dans son enrobage. Ingrédients non médicinaux : acide ascorbique, oxyde de fer noir, phosphate tribasique de calcium, hydroxyéthylcellulose, hydroxypropylcellulose, hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, maltitol, cellulose microcristalline, poloxamère 188, polyéthylèneglycol, polydextrose, povidone, cellulose en poudre, propylèneglycol, oxyde de fer rouge, saccharose, sucroester d'acide palmitique, dioxyde de titane.

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'estrogène, au bazédoxifène ou à l'un des ingrédients du médicament;
• l'allaitement au sein;
• un antécédent de crise cardiaque, de maladie cardiaque coronarienne ou d'accident vasculaire cérébral provoqué par la présence d'un caillot sanguin;
• un Cancer du sein dans les antécédents, ou un cancer dont la présence a été confirmée ou est soupçonnée;
• un dommage oculaire résultant d'une affection vasculaire de l'œil, comme une perte de la vision partielle ou complète;
• une grossesse en cours ou possible;
• la présence confirmée ou soupçonnée d'une tumeur dont la croissance est attribuable à l'œstrogène;
• la présence de certains troubles héréditaires de la coagulation (par ex. une déficience en protéine C, protéine S ou en antithrombine);
• la présence ou des antécédents de prolifération excessive de l'endomètre;
• la présence ou des antécédents de thrombophlébite ou de désordres thromboemboliques (problèmes de la coagulation sanguine) comme la présence d'un caillot sanguin dans les poumons ou dans un gros muscle de la jambe;
• un saignement vaginal anormal de cause inconnue;
• un trouble du foie.

Une interaction est possible entre la combinaison bazédoxifène - œstrogènes conjugués et n'importe lesquels des produits suivants :

• l'Anastrozole;
• les antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, le glipizide, le Glyburide, l'insuline, la Metformine, la Rosiglitazone);
• l'Apixaban;
• l'argatroban;
• le bexarotène;
• le Bosentan;
• le cannabis;
• la carbamazépine;
• le célécoxib;
• la Clozapine;
• les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'Hydrocortisone, la Prednisone);
• la Cyclosporine;
• la cyprotérone;
• le dabigatran;
• le dabrafénib;
• le déférasirox;
• la déhydroépiandrostérone;
• l'édoxaban;
• l'éfavirenz;
• l'eslicarbazépine;
• l'étravirine;
• l'exémestane;
• l'héparine;
• les héparines de faible poids moléculaire (par ex. la daltéparine, l'énoxaparine, la Tinzaparine);
• l'hyaluronidase;
• la lénalidomide;
• le millepertuis;
• le Mitotane;
• le Modafinil;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• la primidone;
• les remplacements de la thyroïde (par ex. la thyroïde desséchée, la lévothyroxine);
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le Rivaroxaban;
• le Ropinirole;
• le siltuximab;
• la somatropine;
• le tériflunomide;
• la thalidomide;
• les théophyllines (par ex. l'Aminophylline, l'Oxtriphylline, la théophylline);
• le tipranavir;
• la Tizanidine;
• le Tocilizumab;
• l'Ursodiol;
• la vitamine C;
• la Warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la Nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.