Le Durela (Tramadol) appartient au groupe de médicaments appelés analgésiques opioïdes. Il s'utilise pour prendre en charge la douleur modérée à moyennement intense qui dure au moins plusieurs jours ou davantage pour certaines personnes. Elle atténue la douleur en agissant sur le système nerveux central.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

La dose initiale habituelle du Durela (Tramadol) à libération prolongée est de 100 mg une fois toutes les 24 heures. Votre médecin pourrait augmenter la dose graduellement par des incréments de 100 mg tous les 2 à 5 jours jusqu'à un 300 mg toutes les 24 heures.

Ce médicament s'emploie avec ou sans aliments, mais il devrait constamment être pris de la même façon (par ex. soit toujours avec des aliments soit toujours sans aliments) et avec un verre d'eau. Les capsules et les comprimés doivent s'avaler sans mâcher et ne devraient pas non plus être fractionnés, écrasés ou dissous. Sinon, trop de médicament peut être absorbé dans l'organisme au même moment et cela peut être mortel.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin. Si vous arrêtez subitement de prendre ce médicament, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage comme de l'anxiété, de la sudation excessive, des troubles du sommeil, des frissons, de la nausée, des tremblements, de la diarrhée ou des hallucinations.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien. Si vous omettez plusieurs doses à la suite, veuillez discuter avec votre maison avant de commencer ce médicament.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants. L'ingestion accidentelle de ce médicament par un enfant peut avoir des conséquences graves voire être fatale.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un assoupissement;
• une Constipation;
• des démangeaisons cutanées;
• une diminution de la capacité sexuelle;
• un évanouissement;
• des étourdissements;
• une faiblesse musculaire;
• un mal de tête;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• une perte de sommeil;
• une perte d'intérêt envers l'activité sexuelle;
• une sécheresse de la bouche;
• de la sudation;
• une vision floue;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une baisse de la pression artérielle (par ex. des étourdissements, un évanouissement, des vertiges);
• des battements de cœur rapides, lents ou irréguliers;
• une coordination amoindrie;
• des symptômes attribuables à une baisse du taux de sucre sanguin (par ex. des sueurs froides, une pâleur et une fraîcheur de la peau, des maux de tête, une accélération des battements cardiaques, de la faiblesse);
• des symptômes de retrait (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, de l'anxiété, une sudation excessive).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'un excès de médicament (par ex. une baisse de la fréquence respiratoire, des étourdissements graves, une perte de connaissance, des vomissements, des crises convulsives, des hallucinations, de la froideur et de la moiteur de la peau);
• des signes d'une grave réaction allergique (par ex. de l'Urticaire, une difficulté respiratoire, une boursouflure du Visage, une enflure de la bouche, de la gorge ou de la langue);
• les signes du syndrome sérotoninergique (comportant de l'agitation, de la confusion, de la diarrhée, une fièvre, des réflexes exagérés, une coordination médiocre, de l'agitation, des tremblements, de la sudation, une abondance de paroles ou une suractivité difficile à maîtriser, des frissonnements ou des tremblements, des tics);
• des symptômes de surdosage (par ex. une respiration difficile, une somnolence extrême et un ralentissement de la respiration, une respiration lente et peu profonde, une sensation d'évanouissement imminent, d'étourdissement ou de confusion; une difficulté à penser, à parler ou à marcher; des convulsions; entendre, voir ou sentir des choses qui ne sont pas réelles [c'est-à-dire avoir des hallucinations]);
• des symptômes d'une grave réaction cutanée (par ex. une forte fièvre, une éruption cutanée, des lésions, ou des cloques douloureuses sur la peau, la bouche ou les yeux, une desquamation).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

100 mg
Chaque capsule blanc opaque, portant l'inscription « G 252 » sur le capuchon et « 100 » entre les lignes sur le corps en encre bleu, contient 100 mg de Durela (Tramadol) sous forme de chlorhydrate de Durela (Tramadol). Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, laque de calcium D et C rouge nº 7 (E180), laque d'aluminium D et C jaune nº 10, Eudragit NE 30D, laque d'aluminium AD et C bleu nº 2 (E132), gélatine, hypromellose, lactose monohydrate 200 mesh, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, polysorbate 80, povidone K30, propylene glycol, shellac, simethicone emulsion, sodium starch glycolate, sucrose stearate, talc, and titanium dioxide.

200 mg
Chaque capsule blanc opaque, portant l'inscription « G 253 » sur le capuchon et « 200 » entre les lignes sur le corps en encre violet, contient 200 mg de Durela (Tramadol) sous forme de chlorhydrate de Durela (Tramadol). Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, laque de calcium D et C rouge nº 7 (E180), laque d'aluminium D et C jaune nº 10, Eudragit NE 30D, laque d'aluminium FD et C bleu nº 2 (E132), gélatine, hypromellose, lactose monohydraté 200, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polysorbate 80, povidone K30, propylène glycol, gomme laque, émulsion simethicone, glycolate sodique d'amidon, sucrose stéarate, talc et dioxyde de titane.

300 mg
Chaque capsule blanc opaque, portant l'inscription « G 254 » sur le capuchon et « 300 » entre les lignes sur le corps en encre rouge, contient 300 mg de Durela (Tramadol) sous forme de chlorhydrate de Durela (Tramadol). Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, laque de calcium D et C rouge nº 7 (E180), laque d'aluminium D et C jaune nº 10, Eudragit NE 30D, laque d'aluminium FD et C bleu nº 2 (E132), gélatine, hypromellose, lactose monohydraté 200, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polysorbate 80, povidone K30, propylène glycol, gomme laque, émulsion simethicone, glycolate sodique d'amidon, sucrose stéarate, talc et dioxyde de titane.

Abstenez-vous d'employer le Durela (Tramadol) dans les circonstances ci-après :

• une affection qui ralentit le mouvement des contenus des voies digestives, comme un iléus;
• un Alcoolisme aigu ou la présence de delirium tremens;
• une allergie au Durela (Tramadol) ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie à d'autres médicaments opioïdes (par ex. la codéine, la Morphine);
• un Asthme aigu ou une autre affection obstructive des voies aériennes supérieures;
• un blocage ou un rétrécissement des voies digestives;
• une dépression respiratoire aiguë;
• une douleur relativement peu intense, une douleur intermittente ou une douleur traitable avec d'autres médicaments;
• une grave insuffisance hépatique;
• une grossesse ou l'allaitement maternel;
• une intoxication par de l'alcool ou par d'autres médicaments susceptibles de déprimer la respiration et le niveau de conscience – comme des médicaments hypnotiques ou d'autres opioïdes (par ex. de la codéine ou de la morphine) ou des médicaments psychotropes (certains médicaments servant à traiter des maladies mentales);
• une insuffisance rénale grave;
• la présence d'une douleur abdominale intense susceptible de nécessiter une intervention chirurgicale (Appendicite, pancréatite);
• la prise actuelle, ou au cours des 14 jours précédents, d'inhibiteurs de la monoamine oxydase ou IMAO (par ex. la Tranylcypromine, la phénelzine);
• si vous êtes âgé de moins de 18 ans et que vous avez subi une amygdalectomie et/ou une autre intervention chirurgicale pour traiter le syndrome de l'apnée du sommeil;
• le traitement d'une douleur provoquée par une intervention chirurgicale;
• un traumatisme crânien, une tumeur cérébrale ou une augmentation de la pression intracrânienne ou de la moelle épinière.

Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de moins de 12 ans.

Il pourrait se produire une interaction entre le Durela (Tramadol) à libération prolongée et l'un des agents ci-après :

• l'abiratérone;
• l'aclidinium;
• les agents antiparkinsoniens (par ex. l'amantadine, l'Apomorphine, la Bromocriptine, la lévodopa, le Pramipexole, le Ropinirole);
• l'alcool;
• l'Amiodarone;
• les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• les anesthésiques généraux (les médicaments utilisés pour provoquer un sommeil profond avant une intervention chirurgicale);
• les antagonistes de la sérotonine (les médicaments anti-émétiques; par ex. le granisétron, l'ondansétron);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, la Gabapentine, le lévétiracétam, la phénytoïne, le Topiramate);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, l'imipramine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole);
• les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la Diphenhydramine, l'Hydroxyzine, la Loratadine);
• les antipsychotiques (par ex. la Chlorpromazine, la Clozapine, l'halopéridol, l'olanzépine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'atropine;
• l'azélastine;
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital);
• la belladone;
• les benzodiazépines (par ex. l'Alprazolam, le diazépam, le lorazépam);
• la Benztropine;
• le Bosentan;
• la brimonidine;
• la buprénorphine;
• le Bupropion;
• la Buspirone;
• le Butorphanol;
• la Cabergoline;
• le cannabis;
• le célécoxib;
• la chloroquine;
• le Cinacalcet;
• la Clonidine;
• le conivaptan;
• le déférasirox;
• les dérivés de l'ergot de seigle (par ex. la Dihydroergotamine, les mésylates d'ergoloïde, l'ergonovine, l'ergotamine, la méthylergonovine);
• la Desmopressine;
• le dextrométhorphane;
• le Disopyramide;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'Hydrochlorothiazide, le triamtérène);
• le dompéridone;
• la dronédarone;
• l'Enzalutamide;
• le Flavoxate;
• le glycopyrrolate;
• l'hydrate de chloral;
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. la phénelzine, la tranylcypromine, le moclobémide, la sélégiline, la Rasagiline);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. le darunavir, l'indinavir, le lopinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le dabrafénib, l'imatinib, le Nilotinib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la Desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de sérotonine ou ISRS (par ex. la paroxétine, la fluoxétine, le citalopram);
• l'ipratropium;
• l'isoniazide;
• le linézolide;
• le lithium;
• les médicaments de type « triptan » contre la migraine (par ex. le Naratriptan, le Sumatriptan);
• la méthadone;
• le méthylphénidate;
• la métoclopramide;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le mirabégron;
• la Mirtazapine;
• le Mitotane;
• le Modafinil;
• le Nabilone;
• la Naltrexone;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le Fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
• la néfazodone;
• l'octréotide;
• l'Oxybutynine;
• le Pegvisomant;
• le Pentazocine;
• le pérampanel;
• la quinidine;
• la quinine;
• les relaxants musculaires (par ex. le baclofène, la cyclobenzaprine, le méthocarbamol, l'orphénadrine);
• la rifabutine;
• la rifampine;
• la Rotigotine;
• le Rufinamide;
• la scopolamine;
• le siltuximab;
• le Stiripentol;
• le sulfate de magnésium;
• le Tapentadol;
• la terbinafine;
• le tétrahydrocannabinol;
• la thalidomide;
• la Ticlopidine;
• le tiotropium;
• le Tocilizumab;
• la toltérodine;
• la Trazodone;
• le Tryptophane;
• l'uméclidinium;
• la Warfarine;
• le Zolpidem;
• la Zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la Nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.