Il s'agit d'une association médicamenteuse de 2 ingrédients actifs : la Sitagliptine et la Metformine. Ils s'utilisent ensemble en appoint d'un régime alimentaire et d'un programme d'exercices conçus pour des adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le taux de glucose (le sucre) dans le sang. La combinaison sitagliptine - metformine peut être utilisée en plus d'autres médicaments antidiabétiques pour réduire les taux de glucose sanguin lorsque les autres médicaments n'ont pas permis d'obtenir un contrôle adéquat.

La sitagliptine appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4. Elle agit en augmentant la quantité d'hormones incrétines libérées par l'intestin. L'incrétine est une hormone qui exerce une double action, dans un premier temps elle élève le taux d'insuline quand il y a beaucoup de sucre dans le sang et, dans un deuxième temps, elle freine la production de sucre du corps. La metformine appartient à la classe des médicaments appelés biguanides. Son action réduit la quantité de glucose produite par le foie et facilite le passage du glucose dans les tissus du corps.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

La dose initiale de l'association médicamenteuse sitagliptine - metformine est déterminée en fonction de votre dose actuelle de chaque médicament. Votre médecin établira la dose qui vous convient. Ce médicament se prend 2 fois par jour à l'heure des repas. La dose maximale quotidienne de sitagliptine est 100 mg tandis que celle de metformine est 2 000  mg.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l’omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une Constipation;
• une démangeaison;
• une diarrhée;
• une douleur articulaire ou une douleur musculaire;
• des gaz;
• un goût de métal dans la bouche;
• un embarras de la respiration nasale ou un écoulement nasal;
• un estomac dérangé;
• un mal de gorge;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• une sensation de ballonnement;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• les cloques;
• des signes attribuables à une insuffisance rénale (par ex. une réduction de la production d'urine, de l'enflure, de la fatigue, une douleur abdominale, de la nausée, une perte d'appétit);
• des symptômes attribuables à une légère baisse du taux de sucre sanguin (par ex. de l'anxiété, difficultés de concentration, de la nausée, des sueurs froides, des maux de tête, des battements cardiaques rapides, de la faiblesse, des tremblements).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes attribuables à l'acidose lactique (par ex. de la nausée, des vomissements, une accélération du rythme respiratoire, des douleurs abdominales, une fatigue inhabituelle, des étourdissements, fréquence cardiaque rapide, une douleur ou des crampes musculaires importantes, une sensation de froid);
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des symptômes d'une grave réaction allergique (par ex. de l'Urticaire, une difficulté respiratoire ou de déglutition, une boursouflure du Visage, une enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

50 mg/500 mg
Chaque comprimé rose pâle, en forme de capsule, pelliculé, portant l'inscription « 575 » tracée en creux sur une face, contient 64,25 mg de phosphate de sitagliptine monohydraté  équivalant à 50 mg de sitagliptine sous forme de base libre et 500 mg de chlorhydrate de metformine. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, polyvinylpyrrolidone, laurylsulfate de sodium et stéarylfumarate de sodium; pelliculage : oxyde de fer noir, alcool polyvinylique, polyéthylèneglycol, oxyde de fer rouge, talc et dioxyde de titane.

50 mg/850 mg
Chaque comprimé rose, en forme de capsule, pelliculé, portant l'inscription « 515 » tracée en creux sur une face, contient 64,25 mg de phosphate de sitagliptine monohydraté équivalant à 50  mg de sitagliptine sous forme de base libre et 850 mg de chlorhydrate de metformine. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, polyvinylpyrrolidone, laurylsulfate de sodium et stéarylfumarate de sodium; pelliculage : oxyde de fer noir, alcool polyvinylique, polyéthylèneglycol, oxyde de fer rouge, talc et dioxyde de titane.

50 mg/1 000 mg
Chaque comprimé rouge, en forme de capsule, pelliculé, portant l'inscription « 577 » tracée en creux sur une face, contient 64,25 mg de phosphate de sitagliptine monohydraté équivalant à 50 mg de sitagliptine sous forme de base libre et 1 000 mg de chlorhydrate de metformine. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, polyvinylpyrrolidone, laurylsulfate de sodium et stéarylfumarate de sodium; pelliculage : oxyde de fer noir, alcool polyvinylique, polyéthylèneglycol, oxyde de fer rouge, talc et dioxyde de titane.

Abstenez-vous d'employer l'association médicamenteuse sitagliptine - metformine dans les circonstances ci-après :

• une acidose métabolique (y compris une acidocétose diabétique) ou des antécédents d'acidocétose ou d'acidose lactique (trop d'acide dans le sang);
• une allergie à la sitagliptine, à la metformine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• l'allaitement au sein;
• un collapsus cardiovasculaire (un ralentissement soudain de la circulation du sang) ou une insuffisance cardiorespiratoire (une diminution de l'apport en oxygène aux tissus);
• un état de déshydratation avancée;
• une fonction hépatique grandement réduite ou une maladie du foie;
• une fonction rénale réduite ou une maladie des reins;
• une forte consommation de boissons alcooliques, que ce soit dans un bref intervalle ou régulièrement;
• une grossesse en cours ou potentielle;
• si vous êtes atteint d'une infection importante ou si vous venez de subir un traumatisme ou une intervention chirurgicale ou pendant la période de convalescence après un tel événement;
• une prise en charge inadéquate du glucose sanguin ou un diabète sucré de type I (dit insulinodépendant).

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse sitagliptine - metformine et l'un des agents ci-après :

• l'abiratérone;
• l'acétazolamide;
• l'acide nicotinique;
• l'alcool;
• l'Amiodarone;
• les antagonistes du calcium (par ex. l'Amlodipine, le Diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la lévofloxacine, la moxifloxacine);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithryomycin, l'érythromycine);
• les antipsychotiques (par ex., la Clozapine, l'halopéridol, l'Olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• les antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. l'ombitasvir, le paritaprévir, le ritonavir, le dasabuvir);
• d'autres antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, le glipizide, le Glyburide, l'insuline, la metformine, le natéglinide, la Rosiglitazone);
• des β2-agonistes (par ex. le salbutamol, le formotérol);
• le Bupropion;
• la carbamazépine;
• le carvédilol;
• la céphalexine;
• la cimétidine;
• le Cobicistat;
• les contraceptifs oraux;
• les corticostéroïdes en inhalation (par ex. le budésonide, le ciclésonide, la fluticasone);
• les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'Hydrocortisone, la Prednisone);
• le Crizotinib;
• la Cyclosporine;
• la cyprotérone;
• le Danazol;
• la Digoxine;
• le Dipyridamole;
• les diurétiques (par ex. l'Hydrochlorothiazide, le furosémide, l'Amiloride; le triamtérène);
• la dofétilide;
• le dolutégravir;
• la dronédarone;
• l'évérolimus;
• le Glucagon;
• le glycopyrrolate;
• la goséréline;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le Captopril, l'énalapril, le Ramipril);
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la Rasagiline, la sélégiline, la Tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. le Citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la Sertraline);
• l'isoniazide;
• l'itraconazole;
• le jus de pamplemousse;
• la Lamotrigine;
• le lanréotide;
• le Leuprolide;
• le Lomitapide;
• les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'Atorvastatine, la Lovastatine, la Simvastatine);
• la méfloquine;
• la méthyltestostérone;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• la néfazodone;
• le Nilotinib;
• l'octreodtide;
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
• l'ondansétron;
• le pasiréotide;
• la phénytoïne;
• la Prazosine;
• les progestatifs (par ex. le diénogest, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la noréthindrone);
• les produits de contraste iodés;
• la quinidine;
• la quinine;
• la Ranitidine;
• les remplacements de la thyroïde (par ex. la thyroïde desséchée, la lévothyroxine);
• la rifampine.
• les salicylés (par ex. l'Aas);
• la somatropine;
• les sulfamides (par ex. le sulfaméthoxazole);
• le Sunitinib;
• le Tacrolimus;
• le tamoxifène;
• la testostérone;
• le Topiramate;
• la Trazodone;
• le triméthoprime;
• le Vorinostat.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D’autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la Nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.