Le Kisqali (Ribociclib) appartient à la classe de médicaments anticancéreux connus sous le nom d'antinéoplasiques, et plus particulièrement au groupe de médicaments appelés les inhibiteurs de la protéine kinase. Il s'agit de médicaments antitumoraux qui agissent directement sur les cellules cancéreuses pour ralentir la vitesse de leur croissance et ainsi la croissance de la tumeur.

Le Kisqali (Ribociclib) est utilisé par des femmes postménopausées en combinaison avec des médicaments anti-œstrogéniques pour traiter le Cancer du sein lorsqu'il possède certaines caractéristiques particulières. On l'utilise pour traiter le cancer du sein avancé ou celui qui s'est métastasé (propagé à d'autres parties du corps) et lorsqu'il renferme des récepteurs hormonaux (RH) mais pas de récepteur pour le facteur-2 de croissance épidermique (HER-2).

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

La dose recommandée de Kisqali (Ribociclib) est de 600 mg (3 comprimés de 200 mg) pris oralement une fois par jour. On peut le prendre à jeun ou avec de la nourriture, mais on doit le prendre environ à la même heure chaque jour. Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. On ne doit pas broyer ni briser les comprimés. Si vous trouvez des capsules fendues ou brisées, jetez-les de façon sécuritaire. Le Kisqali (Ribociclib) est pris quotidiennement pendant 21 jours, suivi de 7 jours sans prise de médicament. Cela forme un cycle de 28 jours, qui est répété aussi longtemps que la patiente bénéficie du médicament.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Si vous omettez une dose ou vomissez après la prise du comprimé, ne prenez pas cette dose et continuez à suivre votre échéancier posologique habituel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante dans son emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé violet grisâtre pâle, non rainuré, rond, courbé et à bords biseautés, portant en creux l'inscription « RIC » d'un côté et « NVR » de l'autre, contient 200 mg de Kisqali (Ribociclib) (sous forme de succinate de Kisqali (Ribociclib)). Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, crospovidone (type A), dioxyde de silice colloïdal, hydroxypropylcellulose de basse substitution et stéarate de magnésium; pellicule : alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), dioxyde de titane (E171), gomme de xanthane, lécithine (soya) (E322), oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172) et talc.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération des sensations gustatives;
• une augmentation du larmoiement;
• des brûlures d'estomac;
• une chute ou une raréfaction des cheveux;
• de la Constipation;
• des démangeaisons;
• une diarrhée;
• une douleur abdominale;
• des douleurs dorsales;
• une éruption cutanée;
• de la fatigue;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• un perte de force;
• une perte de poids;
• des plaies buccales, une enflure et de la rougeur des gencives;
• une rougeur de la peau;
• une sécheresse oculaire;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une enflure des mains ou des pieds;
• un essoufflement ou une difficulté respiratoire;
• un évanouissement;
• une fièvre supérieure à 38 ° pendant plus d'une heure ou supérieure à 38,3 ° à n'importe quel moment;
• des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des signes attribuables à une baisse des taux de potassium dans le sang (par ex. de la faiblesse, de la fatigue, des crampes musculaires, une irrégularité des battements cardiaques);
• des signes de la présence d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (de la sensibilité, de la douleur, de l'enflure, de la chaleur ou de la rougeur dans le bras ou la jambe);
• des signes de problèmes hépatiques (par ex. un jaunissement de la peau et des yeux, une coloration foncée de l'urine et pâle des selles, de la nausée, des vomissements et des douleurs abdominales);
• des symptômes attribuables à une irrégularité des battements cardiaques (par ex. des douleurs thoraciques, des étourdissements, des battements cardiaques rapides et irréguliers, de l'essoufflement);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des signes d'un faible taux de calcium sanguin (par ex. des spasmes musculaires, des picotements ou un engourdissement dans les doigts et la bouche, des frémissements ou des trous de mémoire);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, fréquence accrue de l'émission d'urine, de la Douleur dans le bas du dos ou de flanc).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes attribuables à un saignement de l'estomac ou des poumons (par ex. des selles sanguinolentes, noires ou présentant l'aspect du goudron, la présence de sang dans les crachats, la présence de sang ou d'une substance ressemblant à du marc de café dans les vomissements);
• des signes de la présence d'un caillot sanguin dans les poumons (des difficultés respiratoires, une douleur thoracique vive accentuée par l'inspiration, de la toux, la présence de sang dans les crachats, de la sueur, ou un évanouissement);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du Visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie au ribiciclib ou à l'un des ingrédients du médicament;
• la présence non traitée du syndrome du QT long (un type d'irrégularité des battements cardiaques) ou le risque d'acquérir le syndrome du QT long.

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie au ribiciclib ou à l'un des ingrédients du médicament;
• la présence non traitée du syndrome du QT long (un type d'irrégularité des battements cardiaques) ou le risque d'acquérir le syndrome du QT long.

Il pourrait se produire une interaction entre le Kisqali (Ribociclib) et l'un des agents ci-après :

• les alphabloquants (par ex. l'alfuzosin, la Doxazosine, la Silodosine, la Tamsulosine);
• l'anagrélide;
• les antagonistes de la sérotonine (les médicaments anti-émétiques; par ex. le granisétron, l'ondansétron);
• les antagonistes du calcium (par ex. l'Amlodipine, le Diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antiarythmiques (par ex. l'Amiodarone, le Disopyramide, la flecaïnide, la procaïnamide, la quinidine);
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la Norfloxacine, l'Ofloxacine);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticancéreux (par ex. le Cabazitaxel, le docétaxel, la Doxorubicine, l'Etoposide, l'Ifosfamide, l'irinotécan, la Vincristine);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'Amitriptyline, la Clomipramine, la désipramine, la Trimipramine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le Voriconazole);
• les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la Diphenhydramine, l'Hydroxyzine, la Loratadine);
• les antipsychotiques (par ex. la Chlorpromazine, la Clozapine, l'halopéridol, l'Olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'Apixaban;
• l'Apomorphine;
• l'aprépitant;
• l'asunaprévir;
• l'atomoxétine;
• les benzodiazépines (par ex. le chlordiazépoxide, le clonazépam, le diazépam, le lorazépam);
• les bêta-2 agonistes (par ex. le formotérol, le salmétérol, le vilantérol);
• le Bosentan;
• la Bromocriptine;
• le budésonide;
• la buprénorphine;
• la Buspirone;
• le Calcitriol;
• le cannabis;
• la chloroquine;
• la codéine;
• la Colchicine;
• le conivaptan;
• la Cyclosporine;
• le déférasirox;
• la défériprone;
• les dérivés nitrés (par ex. le dinitrate d'isosorbide, le mononitrate d'isosorbide);
• la dexaméthasone;
• le dompéridone;
• l'échinacée;
• l'élétriptan;
• l'Enzalutamide;
• l'éplérénone;
• la Famotidine;
• le Fentanyl;
• le Fingolimod;
• les grenades;
• la Guanfacine;
• l'hydrate de chloral;
• l'hydroxychloroquine;
• l'Indapamide;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le Bosutinib, le Dasatinib, l'imatinib, le Nilotinib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le Citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la Sertraline);
• le jus de pamplemousse;
• le léflunomide;
• le Leuprolide;
• la lidocaïne;
• le lithium;
• le Lomitapide;
• la Maprotiline;
• le maraviroc;
• les médicaments antiépileptiques (par ex. la carbamazépine, le Clobazam, le lévétiracétam, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone);
• les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'Atorvastatine, la Lovastatine, la Simvastatine);
• la méfloquine;
• la méthadone;
• la métoclopramide;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• la Mirtazapine;
• le Modafinil;
• le naloxégol;
• le Natalizumab;
• la néfazodone;
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
• l'Oxycodone;
• la pentamidine;
• le pimécrolimus;
• le praziquantel;
• la Primaquine;
• la propafénone;
• la quinine;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• la rilpivirine;
• la Romidepsine;
• la romidepsine;
• la Saxagliptine;
• le sildénafil;
• le siltuximab;
• le siméprévir;
• le Sirolimus;
• la solifénacine;
• le Sotalol;
• le Stiripentol;
• le Tacrolimus;
• la tamsulosine;
• la tétrabénazine;
• le ticagrélor;
• la Ticlopidine;
• le Tocilizumab;
• le Tofacitinib;
• la toltérodine;
• le Tolvaptan;
• le Tramadol;
• la Trazodone;
• l'Ulipristal;
• le vaccin antituberculeux BCG;
• les vaccins;
• le vardénafil;
• la Venlafaxine;
• la Zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la Nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.