Le Onstryv (Safinamide) appartient à la classe de médicaments appelés antiparkinsoniens. Plus précisément, on le classe comme un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO). On l'utilise en combinaison avec d'autres médicaments pour traiter la maladie de Parkinson.

Le Onstryv (Safinamide) agit sur le système nerveux pour prévenir la dégradation de la substance chimique dopamine. Cela cause une augmentation de la quantité de dopamine dans le cerveau. Le faible niveau de dopamine dans le cerveau est responsable de plusieurs symptômes de La maladie de Parkinson, ce médicament agit donc en rééquilibrant les niveaux de dopamine.

On utilise ce médicament pour contrer les épisodes de baisse de l'activité des médicaments (« wearing-off ») qui se produisent lors du traitement prolongé avec les doses régulières d'autres médicaments servant au traitement de la maladie de Parkinson.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

La dose initiale recommandée de Onstryv (Safinamide) est 50 mg pris 1 fois par jour. Après deux semaines, selon son efficacité et la tolérance du patient, le médecin peut augmenter la dose à 100 mg par jour. La dose quotidienne maximale est 100 mg.

Le Onstryv (Safinamide) peut être pris avec des aliments ou à jeun. On doit le prendre avec de l'eau, à la même heure chaque jour.

S'il devient nécessaire d'arrêter de prendre ce médicament, on ne doit pas le faire soudainement. La dose doit être réduite graduellement.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'anxiété;
• une baisse de la sensibilité au toucher;
• des brûlures d'estomac;
• des chutes;
• une contraction musculaire prolongée;
• des étourdissements, ou une sensation de tête légère, suivant le passage de la station couchée ou assise à la station debout;
• une gêne abdominale;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte de poids;
• des problèmes d'équilibre;
• une sensation de ballonnement;
• une sensation de picotement et d'engourdissement;
• une sensation de tournoiement;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une augmentation de la fréquence des infections;
• un brouillement de la vision;
• des changements de comportement (par ex. du délire, de l'agressivité, des achats compulsifs, une frénésie alimentaire, une dépendance au jeu et une hypersexualité);
• une douleur thoracique;
• de la difficulté à effectuer des mouvements volontaires;
• une élévation de la pression artérielle;
• une fièvre;
• des hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas);
• des lésions cutanées (nouvelles ou changeantes);
• des mouvements non contrôlés;
• de la Narcolepsie (s'endormir subitement sans avertissement);
• une rigidité musculaire;
• des symptômes attribuables à une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur à la miction urinaire, une augmentation de la fréquence urinaire, une douleur au bas du dos ou au flanc);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une perte de vision ou un point aveugle dans la vision normale;
• des signes attribuables à une réaction hypertensive (par ex. un mal de tête intense accompagné de confusion et de brouillement de la vision, de la nausée, des vomissements, une anxiété importante, des difficultés respiratoires, une douleur thoracique intense, des convulsions);
• des signes attribuables au syndrome malin des neuroleptiques (par ex. de l'agitation, de l'anxiété, de la confusion, des battements cardiaques rapides, irréguliers ou très forts, une augmentation de la température corporelle, de la rigidité musculaire);
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des symptômes du syndrome sérotoninergique (par ex. de la confusion, battements de coeur rapides, des hallucinations, un état d'excitation, des tremblements, des frissonnements, des soudaines contractions des muscles, de la sudation).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

50 mg
Chaque comprimé pelliculé à libération immédiate rond, biconcave, de couleur orange à cuivre, avec effet brillant métallisé, portant l'inscription « 50 » en relief d'un côté, contient mésylate de Onstryv (Safinamide) équivalent à 50 mg de Onstryv (Safinamide). Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, crospovidone (type A), silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium; pellicule : dioxyde de titane (C.I. 77891), hypromellose, mica (C.I. 77019), oxyde de fer rouge (C.I. 77491) et polyéthylèneglycol 6000.

100 mg
Chaque comprimé pelliculé à libération immédiate rond, biconcave, de couleur orange à cuivre, avec effet brillant métallisé, portant l'inscription « 100 » en relief d'un côté, contient mésylate de Onstryv (Safinamide) équivalent à 100 mg de Onstryv (Safinamide). Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, crospovidone (type A), silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium; pellicule : dioxyde de titane (C.I. 77891), hypromellose, mica (C.I. 77019), oxyde de fer rouge (C.I. 77491) et polyéthylèneglycol 6000.

Abstenez-vous d'employer le Onstryv (Safinamide) dans les circonstances ci-après :

• une allergie au Onstryv (Safinamide) ou à l'un des ingrédients du médicament,
• une grave insuffisance hépatique;
• la prise actuelle ou au cours des 2 dernières semaines précédentes de n'importe lequel des médicaments suivants :
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'Amitriptyline, la Clomipramine, la désipramine, la Trimipramine);
  • le bleu de méthylène (un colorant utilisé dans les tests de diagnostic);
  • la Cyclobenzaprine;
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la Desvenlafaxine, la duloxétine, la Venlafaxine);
  • le linézolide;
  • des médicaments opioïdes pour traiter la douleur (par ex. la mépéridine, la méthadone, le propoxyphène, le Tramadol, le Tapentadol);
  • le millepertuis.
• la prise actuelle ou au cours des 2 dernières semaines précédentes d'un inhibiteur non sélectif de la monoamine oxydase (par ex. du moclobémide, de la phénelzine, de la Tranylcypromine);
• la prise du médicament dextrométhorphane;
• toute affection oculaire touchant la rétine de l'œil (par ex. une uvéite, une dégénérescence rétinienne, l'albinisme, une rétinopathie héréditaire, une rétinopathie diabétique importante).

Il pourrait se produire une interaction entre [nom du médicament précédé de l'article approprié] et l'un des agents ci-après :

• les agonistes alpha (par ex. la Clonidine, le méthyldopa);
• les agonistes alpha ou bêta (par ex. l'épinéphrine, la noradrénaline);
• les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. l'ergotamine, la Dihydroergotamine);
• l'alcool;
• les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
• les antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, la Dapagliflozine, le Glyburide, l'insuline, la Metformine, la Rosiglitazone);
• les antiémétiques (par ex. le granisétron, l'ondansétron);
• les antipsychotiques (par ex. la Chlorpromazine, la Clozapine, l'halopéridol, l'Olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apraclonidine;
• l'atomoxétine;
• l'atropine (pour les yeux);
• la bétahistine;
• le bézafibrate;
• le bleu de méthylène;
• la brimonidine;
• la Bromocriptine;
• les bronchodilatateurs à action prolongée (par ex. le formotérol, le salmétérol);
• les bronchodilatateurs à action rapide (par ex. le salbutamol, la terbutaline);
• la buprénorphine;
• la Buspirone;
• la Cabergoline;
• la caféine;
• la carbamazépine;
• la cyclobenzaprine;
• la cyproheptadine;
• le dexmethylphenidate;
• le dextrométhorphane;
• le diphénoxylate;
• la dipivéfrine;
• le Disopyramide;
• le dompéridone;
• la dopamine;
• l'Entacapone;
• les gouttes ophtalmiques et les vaporisateurs nasaux décongestionnants (par ex. la naphazoline, l'oxymétazoline, la xylométazoline);
• la guanéthidine;
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. la Maprotiline, le moclobémide, la Rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le Citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la Sertraline);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
• l'isoniazide;
• la lévodopa;
• le linézolide;
• le lithium;
• les médicaments de type « triptan » contre la migraine (par ex. l'élétriptan, le Rizatriptan, le Sumatriptan);
• les médicaments décongestionnants (par ex. la phényléphrine, la pseudoéphédrine);
• la méthadone;
• le méthylphénidate;
• la métoclopramide;
• la Midodrine;
• le millepertuis;
• la Mirtazapine;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le Fentanyl, la Morphine, l'Oxycodone);
• le Pindolol;
• le tapentadol;
• la tétrabénazine;
• les théophyllines (par ex. l'Aminophylline, l'Oxtriphylline, la théophylline);
• la tolcapone;
• le tramadol;
• la Trazodone;
• le Tryptophane.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la Nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.