Le Rituxan (Rituximab) appartient au groupe de médicaments qui combattent le cancer et que l'on appelle des antinéoplasiques. Il s'utilise pour soigner :

• le Lymphome non hodgkinien;
• la leucémie chronique lymphocytaire (LCL);
• l'Arthrite rhumatoïde d'intensité modérée à importante (en combinaison avec le méthotrexate) pour les adultes qui n'ont pas répondu au traitement avec un groupe de médicaments appelés médicaments biologiques ou bloqueurs du facteur nécrosant des tumeurs (TNF);
• la granulomatose avec polyangéite (granulomatose de Wegener) et la polyangéite microscopique.

On n'utilise le Rituxan (Rituximab) SC que pour traiter le lymphome non Hodgkinien.

Pour le traitement du cancer et de l'arthrite rhumatoïde, le Rituxan (Rituximab) agit en attaquant et en tuant les cellules responsables de l'affection.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Rituxan (Rituximab) pour perfusion intraveineuse :

Ce médicament ne doit être administré que par des professionnels de la santé qui possèdent de l'expérience dans le traitement des affections visées par le traitement avec le Rituxan (Rituximab).

Pour le lymphome non hodgkinien et la leucémie chronique lymphocytaire, la dose recommandée et le schéma posologique du Rituxan (Rituximab) varient selon le poids du patient, l'affection traitée et les autres médicaments utilisés.

Ce médicament est injecté par voie intraveineuse (à l'intérieur d'une veine) par un professionnel de la santé, habituellement dans un milieu clinique comme celui d'une clinique externe d'hôpital, pendant une période de temps préétablie. Cette intervention est appelée perfusion intraveineuse.

Pour l'arthrite rhumatoïde, la dose recommandée est de 1 000 mg pour la première dose, suivie deux semaines plus tard par une deuxième dose de 1 000 mg. Le médicament est injecté à l'intérieur d'une veine (IV) par un professionnel de la santé pendant une période de temps prédéterminée, habituellement dans un milieu clinique.

Pour la granulomatose de Wegener, la dose recommandée est de 375 mg/m² de surface corporelle, donnée une fois par semaine pendant 4 semaines.

Ce médicament doit être manipulé avec les plus grandes précautions. Il est toujours donné sous la surveillance d'un médecin dans un hôpital, ou dans un établissement semblable où il est possible d'avoir accès à un équipement stérile pour préparer la solution.

Il est important de recevoir ce médicament exactement comme recommandé par votre médecin. Si vous manquez une injection de Rituxan (Rituximab), communiquez avec votre médecin aussitôt que possible pour fixer un autre rendez-vous pour recevoir votre injection.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Votre médecin peut choisir un schéma posologique différent de celui indiqué ci-dessus.

Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur entre les températures de 2 °C et 8 °C, à l'abri de la lumière.

Rituxan (Rituximab) solution pour injection sous-cutanée :

On n'utilise le Rituxan (Rituximab) SC qu'après avoir administré la première dose de Rituxan (Rituximab) par perfusion intraveineuse et avoir établi que ce médicament est bien toléré. La dose recommandée de Rituxan (Rituximab) SC pour les adultes est de 1400 mg injectés par voie sous-cutanée (sous la peau) dans la région de l'abdomen au jour 1 de chaque cycle de chimiothérapie après que le premier cycle ait été complété.

Ce médicament doit être manipulé avec les plus grandes précautions. Il est toujours donné sous la surveillance d'un médecin dans un hôpital, ou dans un établissement semblable où il est possible d'avoir accès à un équipement stérile pour préparer la solution.

Il est important de recevoir ce médicament exactement comme recommandé par votre médecin. Si vous manquez une injection de Rituxan (Rituximab), communiquez avec votre médecin aussitôt que possible pour fixer un autre rendez-vous pour recevoir votre injection.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Votre médecin peut choisir un schéma posologique différent de celui indiqué ci-dessus.

Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur entre les températures de 2 °C et 8 °C, à l'abri de la lumière.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui reçoivent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes employant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des bouffées de chaleur;
• des brûlures d'estomac;
• une démangeaison;
• des étourdissements;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• de la nausée;
• de la rougeur, de l'irritation ou de la douleur au site d'injection (Rituxan (Rituximab) SC seulement);
• des maux de tête;
• une sensation générale de gêne ou de malaise;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des anomalies du champ visuel;
• des battements de cœur rapides, lents ou irréguliers;
• des changements de la pression artérielle;
• des changements d'humeur;
• des changements du pouls;
• des difficultés à réfléchir ou des troubles de mémoire;
• une douleur musculaire ou articulaire;
• un écoulement nasal;
• une enflure des mains et des pieds;
• des engourdissements ou de la faiblesse d'une moitié du corps;
• une éruption cutanée ou des démangeaisons;
• un essoufflement ou une difficulté respiratoire;
• une fatigue inaccoutumée;
• une fièvre et des frissons;
• de la rougeur ou la formation d'ampoules sur la peau ou à l'intérieur de la bouche;
• une perte de poids;
• un picotement;
• une respiration sifflante;
• une sensation d'enflure de la langue et de la gorge;
• une sensation d'oppression dans la poitrine;
• des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des signes attribuables à des problèmes hépatiques (y compris l'hépatite B) comme des douleurs abdominales, un sentiment de malaise généralisé, des douleurs articulaires, une perte d'appétit, de la fatigue, le jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des signes et des symptômes attribuables à des problèmes rénaux comme de la douleur à la partie inférieure du dos ou au flanc, de l'enflure des pieds ou de la partie inférieure des jambes ou des engourdissements ou des picotements dans les pieds et les mains;
• des symptômes attribuables à une infection comme de la fièvre, des frissons, de la douleur à la gorge ou ailleurs dans le corps, de la rougeur ou de l'enflure, de la douleur ou des difficultés à la miction urinaire, de la toux;
• des symptômes du Zona comme des démangeaisons, une sensation de piqûre, de picotement ou de brûlure intense accompagnée de plaques rouges qui se transforment en vésicules;
• des vomissements.

Sollicitez immédiatement des soins médicaux si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste:

• une douleur ou une pression thoracique;
• une intense éruption cutanée (par ex. des cloques ou une desquamation);
• des signes de problèmes hépatiques (du foie) comme de la douleur abdominale, un sentiment de malaise, de la douleur articulaire, une perte d'appétit, de la fatigue, un jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse);
• des signes ou des symptômes attribuables à une perforation intestinale comme l'apparition soudaine de douleur aggravée par le mouvement, de sensibilité abdominale, de forte fièvre, de frissons, de nausée et de vomissements;
• des signes et des symptômes attribuables à une obstruction intestinale comme de la nausée, des vomissements, de la douleur ou un ballonnement abdominal, de la Constipation ou de la diarrhée;
• des symptômes d'une réaction allergique (comme une difficulté respiratoire, de l'Urticaire, une boursouflure du Visage ou une enflure de la gorge.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

10 mg/mL pour perfusion intraveineuse

1 ml de concentré liquide stérile, transparent, incolore pour administration i.v. contient 10 mg de Rituxan (Rituximab). Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, chlorure de sodium, citrate de sodium, eau pour injection, hydroxyde de sodium et polysorbate 80. Ce médicament ne contient aucun agent de conservation.

Solution pour injection sous-cutanée à 120 mg/mL

1 mL de solution incolore à jaunâtre, claire à opalescente, offerte en fioles stériles non pyrogènes à usage unique, sans agent de conservation, contient 120 mg de Rituxan (Rituximab). Ingrédients non médicinaux : hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20), L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, α,α-tréhalose déshydraté, L-méthionine, polysorbate 80, eau pour injection.

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie au Rituxan (Rituximab) ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie aux protéines d'origine semblable;
• une infection importante;
• une leuco-encéphalopathie multifocale progressive (une maladie rare associée avec des lésions nerveuses du cerveau) actuelle ou passée.

Il pourrait se produire une interaction entre le Rituxan (Rituximab) et l'un des agents ci-après :

• l'Abatacept;
• les agonistes alpha (par ex. la Clonidine, le méthyldopa);
• les alphabloquants (par ex. l'Alfuzosine, la Doxazosine, la Tamsulosine);
• les antagonistes du calcium (par ex. l'Amlodipine, le Diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• le bacille Calmette-Guérin (BCG) (intravésical);
• le Belimumab;
• les bêta bloquants (par ex. l'aténolol, le Propranolol, le Sotalol);
• les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le Losartan);
• le Certolizumab Pegol;
• la Clozapine;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'Hydrochlorothiazide, le triamtérène);
• l'échinacée;
• le Fingolimod;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le Captopril, le Ramipril);
• le léflunomide;
• le Natalizumab;
• le pimécrolimus;
• le Roflumilast;
• le Tofacitinib;
• le Trastuzumab;
• les vaccins.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la Nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.