La vortioxétine appartient à la famille des médicaments appelés antidépresseurs. Plus précisément, il s'agit d'un modulateur de la sérotonine. Elle agit en rendant l'utilisation de la sérotonine plus efficace dans le cerveau. La sérotonine est une molécule chimique produite par l'organisme; son activité est associée à l'humeur et aux émotions.

On utilise la vortioxétine pour traiter les symptômes des troubles dépressifs majeurs chez les adultes et pour empêcher ces symptômes de revenir.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

La dose initiale recommandée pour les adultes de moins de 65 ans est de 10 mg pris une fois par jour. Pour les adultes de 65 ans ou plus la dose initiale est de 5 mg pris une fois par jour. Dépendant de son efficacité et du niveau de réactions secondaires que vous subissez, votre médecin pourrait vous recommander d'augmenter votre dose jusqu'à un maximum de 20 mg par jour.

La vortioxétine peut se prendre avec ou sans aliments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un assoupissement;
• une baisse de l'appétit;
• des cauchemars;
• une Constipation;
• des contractions musculaires;
• des démangeaisons;
• une diarrhée;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• une fatigue ou une faiblesse inaccoutumée;
• de la nausée;
• des rêves anormaux;
• une sécheresse de la bouche;
• une sécheresse oculaire;
• une sudation accrue;
• des sueurs nocturnes;
• des symptômes semblables à ceux de la Grippe ou du rhume (par ex. des maux de gorge, des écoulements nasaux, de la congestion nasale, une toux, une fièvre);
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'agitation;
• un comportement paranoïaque;
• une douleur ou une faiblesse musculaire;
• des douleurs dorsales ou articulaires;
• un faible taux de sodium sanguin (de la confusion, des crises convulsives, de la somnolence, une sécheresse de la bouche, une soif accrue, un manque d'énergie);
• un gonflement abdominal;
• des nouveaux signes d'une dépression ou des signes qui s'aggravent (comme une humeur triste, une perte d'intérêt à l'égard de ce que vous aimiez, des fluctuations du poids corporel, des troubles du sommeil, des sentiments de culpabilité ou de dévalorisation, des pensées suicidaires);
• des sautes d'humeur;
• des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes attribuables à de la manie (par ex. le fait d'être hypersensible, de parler et d'agir de façon excessive et de ne pouvoir contrôler ses agissements);
• des symptômes d'un Glaucome (par ex. une douleur oculaire, une vision floue).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des crises épileptiques ou convulsives;
• des pensées suicidaires ou des indices d'un comportement suicidaire;
• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, des difficultés respiratoires, de la nausée et des vomissements ou de l'enflure du Visage et de la gorge);
• les signes du syndrome sérotoninergique (comportant de l'agitation, de la confusion, de la diarrhée, une fièvre, des réflexes exagérés, une coordination médiocre, de l'agitation, des tremblements, de la sudation, une abondance de paroles ou une suractivité difficile à maîtriser, des frissonnements ou des tremblements, des tics).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

5 mg

Chaque comprimé pelliculé rose, en forme d'amande et biconvexe portant la mention gravée « TL » sur une face et « 5 » sur l'autre, contient 6,355 mg de bromhydrate de vortioxétine équivalent à 5 mg de vortioxétine. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E 171), glycolate d'amidon sodique (type A), hydroxypropylcellulose, hypromellose, Macrogol 400, mannitol, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium.

10 mg

Chaque comprimé pelliculé jaune, en forme d'amande et biconvexe portant la mention gravée « TL » sur une face et « 10 » sur l'autre, contient 12,71 mg de bromhydrate de vortioxétine équivalent à 10 mg de vortioxétine. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E 171), glycolate d'amidon sodique (type A), hydroxypropylcellulose, hypromellose, Macrogol 400, mannitol, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium.

15 mg

Chaque comprimé pelliculé rouge, en forme d'amande et biconvexe portant la mention gravée « TL » sur une face et « 15 » sur l'autre contient 19,065 mg de bromhydrate de vortioxétine équivalent à 15 mg de vortioxétine. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E 171), glycolate d'amidon sodique (type A), hydroxypropylcellulose, hypromellose, Macrogol 400, mannitol, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium.

20 mg

Chaque comprimé pelliculé rouge, en forme d'amande et biconvexe portant la mention gravée « TL » sur une face et « 20 » sur l'autre contient 25,42 mg de bromhydrate de vortioxétine équivalent à 20 mg de vortioxétine. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E 171), glycolate d'amidon sodique (type A), hydroxypropylcellulose, hypromellose, Macrogol 400, mannitol, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium.

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la vortioxétine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• la prise d'un type de médicament désigné inhibiteur de la MAO (par ex. la phénelzine, la Tranylcypromine, le moclobémide) au cours des 2 semaines précédentes (n'amorcez pas un traitement par un inhibiteur de la MAO avant que 3 semaines se soient écoulées après l'arrêt d'un traitement par la vortioxétine).

Il pourrait se produire une interaction entre la vortioxétine et l'un des agents ci-après :

• l'abiratérone;
• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• les acides gras oméga-3;
• les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. l'ergotamine, la Dihydroergotamine);
• l'alcool;
• l'Amiodarone;
• les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• les antagonistes de la sérotonine (les médicaments anti-émétiques; par ex. le granisétron, l'ondansétron);
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le diclofénac, l'ibuprofène, le naproxène);
• les antibiotiques de la classe des sulfonamides (« sulfas »; le sulfisoxazole, le sulfaméthoxazole);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticonvulsivants (par ex. le Clobazam, l'éthosuximide, le felbamate, le lévétiracétam, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, le Topiramate, l'acide valproïque, le zonisamide);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'Amitriptyline, la Clomipramine, la désipramine, la Trimipramine);
• les antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, le Glyburide, l'insuline, la Metformine, la Rosiglitazone);
• les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la Diphenhydramine, l'Hydroxyzine, la Loratadine);
• les antipsychotiques (par ex. la Chlorpromazine, la Clozapine, l'halopéridol, l'Olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'Apalutamide;
• l'Apixaban;
• l'asunaprévir;
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital);
• les benzodiazépines (par ex. l'Alprazolam, le diazépam, le lorazépam);
• les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le Propranolol, le Sotalol);
• le Bosentan;
• la Bromocriptine;
• le Bupropion;
• la Buspirone;
• la Cabergoline;
• le célécoxib;
• certains inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. le dabrafénib, l'imatinib, le Nilotinib);
• la chloroquine;
• la cimétidine;
• le Cinacalcet;
• le clopidogrel;
• le Cobicistat;
• la cocaïne;
• le dabigatran;
• la darifénacine;
• le déférasirox;
• la Desmopressine;
• la dexaméthasone;
• le dextrométhorphane;
• le dipyridamole;
• le Disopyramide;
• les diurétiques thiazidiques « pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine » (par ex. l'Hydrochlorothiazide, l'Indapamide, la métolazone);
• la dronédarone;
• l'édoxaban;
• l'Enzalutamide;
• la Galantamine;
• la glucosamine;
• l'héparine;
• les héparines de faible poids moléculaire (par ex. la daltéparine, l'énoxaparine, la Tinzaparine);
• l'hydrate de chloral;
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la Rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le Citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la Desvenlafaxine, la duloxétine, la Venlafaxine);
• l'isoniazide;
• le kétoconazole;
• le lanréotide;
• le linézolide;
• le lithium;
• les médicaments antimigraineux de la classe des « triptans » (par ex. l'élétriptan, le Sumatriptan);
• la méthadone;
• le méthylphénidate;
• la métoclopramide;
• la mexilétine;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le mirabégron;
• la Mirtazapine;
• le Mitotane;
• le Modafinil;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le Fentanyl, la Morphine, l'Oxycodone);
• l'Obinutuzumab;
• l'octréotide;
• l'Olopatadine;
• le pasiréotide;
• la pentamidine;
• la Pentoxifylline;
• le Pimozide;
• le Prasugrel;
• la quinidine;
• la quinine;
• les relaxants musculaires (par ex. le baclofène, la Cyclobenzaprine, le méthocarbamol, l'orphénadrine, la Tizanidine);
• les remplacements de la thyroïde (par ex. la thyroïde desséchée, la lévothyroxine);
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le Rivaroxaban;
• la scopolamine;
• le Tapentadol;
• la terbinafine;
• le ticagrélor;
• la Ticlopidine;
• le Tocilizumab;
• le Tramadol;
• la Trazodone;
• le Tryptophane;
• la vitamine E;
• la warfarine;
• le Zolpidem;
• la Zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la Nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.