Le Tysabri (Natalizumab) est une protéine synthétique qui appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la molécule d'adhésion. Il s'utilise pour soigner les personnes atteintes de la forme cyclique (poussées-rémissions) de la sclérose en plaques (SEP), quand d'autres médicaments contre la SEP ne se sont pas avérés efficaces ou quand d'autres traitements n'ont pas été tolérés.

Le Tysabri (Natalizumab) agit en empêchant les cellules du système immunitaire actif d'atteindre le cerveau. Cette action a tendance à diminuer le nombre de poussées de SEP, à ralentir l'évolution des effets invalidants de la SEP, et à diminuer le nombre et l'importance des lésions cérébrales évolutives (les zones du cerveau endommagées) décelées lors des examens par IRM (d'imagerie par résonance magnétique).

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

La dose adulte usuelle recommandée de Tysabri (Natalizumab) est 300 mg donnés lentement par perfusion (pour au moins 1 heure) dans une veine toutes les 4 semaines. Le médicament sera préparé et donné par un professionnel de la santé, habituellement dans un hôpital ou une clinique. Après l'injection de votre dose de Tysabri (Natalizumab), un professionnel de la santé vous surveillera pendant 1 heure au cas où vous auriez des réactions au médicament.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de recevoir le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit donné conformément aux indications de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible pour prendre un autre rendez-vous.

Vous devriez ensuite continuer à recevoir votre dose de Tysabri (Natalizumab) toutes les 4 semaines.

L'innocuité et l'efficacité de ce médicament lorsqu'il est pris durant plus de 2 ans n'ont pas été établies.

Les fioles de ce médicament qui n'ont pas encore été ouvertes sont mises au réfrigérateur, à l'abri de la lumière, et hors de la portée des enfants. N'agitez pas le contenant et n'oubliez pas que le contenu craint le gel.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des articulations douloureuses ou enflées;
• une congestion nasale;
• un écoulement nasal;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• un grelottement;
• des maux de gorge;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une réaction déclenchée par la perfusion (par ex. des maux de tête, des étourdissements, des frissons, de la fatigue, ou un état de faiblesse générale);
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des démangeaisons, une éruption cutanée;
• une fièvre;
• une fréquence cardiaque accrue;
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des symptômes d'une infection de la vessie (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, de la douleur lors de l'émission de l'urine, un besoin impérieux d'uriner, une urine à l'odeur forte, du sang dans l'urine, une fièvre ou des frissons, de la fatigue, de la confusion).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des infections inaccoutumées (dont les symptômes seraient une fièvre ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, un cou raide, une perte de poids ou de l'apathie);
• des signes d'une réaction allergique (par ex. un essoufflement ou une difficulté respiratoire, de l'Urticaire, une bouffissure des yeux, une enflure de la bouche, des lèvres ou de la gorge ou une grave éruption cutanée accompagnée d'un écaillement de la peau et de cloques);
• des symptômes de leucoencéphalite multifocale progressive (LEMP) qui ressemblent beaucoup aux symptômes d'une poussée de SEP (surveillez l'apparition de nouveaux symptômes de SEP ou l'aggravation des symptômes actuels de SEP).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Chaque fiole de 15 ml à usage unique contient 300 mg de Tysabri (Natalizumab) sans agent de conservation. Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium, phosphate disodique heptahydraté, eau pour injection, phosphate monobasique de sodium monohydraté et polysorbate 80.

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie au Tysabri (Natalizumab) ou à l'un des ingrédients du médicament;
• la présence actuelle ou passée d'une leucoencéphalite multifocale progressive (LEMP), rare infection cérébrale;
• un système immunitaire affaibli comme celui des personnes atteintes d'une infection par le VIH ou de certains cancers (par ex. la leucémie, un lymphome), ou un système immunitaire affaibli par certains médicaments (par ex. les immunosuppresseurs).

Il pourrait se produire une interaction entre le Tysabri (Natalizumab) et l'un des agents ci-après :

• d'autres médicaments contre la sclérose en plaques;
• d'autres modificateurs de la réponse biologique (par ex. l'Abatacept, l'Adalimumab, le Belimumab, l'Anakinra, l'Infliximab, l'Omalizumab);
• le BCG;
• les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'Hydrocortisone, la Prednisone);
• le Denosumab;
• l'échinacée;
• les médicaments anticancer (par ex. l'Azathioprine, le méthotrexate, la Vincristine);
• les médicaments antirejets (par ex. l'azathioprine, la Cyclosporine, le mycophénolate, le Sirolimus, le Tacrolimus, le pimécrolimus);
• le Roflumilast;
• la trétinoïne;
• les vaccins.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la Nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.