Le Xeljanz XR (Tofacitinib) appartient à la classe de médicaments appelés immunomodulateursou des immunosuppresseurs sélectifs. On l'utilise habituellement en combinaison avec le méthotrexate pour réduire l'inflammation et les lésions articulaires associées à l'Arthrite rhumatoïde lorsque la réponse au méthotrexate seul n'a pas été adéquate. On utilise le Xeljanz XR (Tofacitinib) en combinaison avec le méthotrexate ou d'autres traitements pour traiter l'Arthrite psoriasique active lorsque les autres traitements n'ont pas été efficaces. On l'utilise également pour traiter la colite ulcéreuse (CU) active d'intensité modérée à importante lorsque les autres traitements pour la CU se sont avérés inefficaces ou lorsque leur efficacité s'est amoindrie.

Le Xeljanz XR (Tofacitinib) agit en bloquant l'activité d'un enzyme appelé Janus kinase. Cet enzyme est responsable de la transmission de signaux inflammatoires dans le corps. Le blocage de cet enzyme aide à diminuer la réaction immunitaire qui cause l'arthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique et la colite ulcéreuse.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde, la dose recommandée de Xeljanz XR (Tofacitinib) est de 5 mg pris 2 fois par jour en combinaison avec du méthotrexate.

Pour traiter l'arthrite psoriasique, la dose recommandée de Xeljanz XR (Tofacitinib) est de 5 mg pris 2 fois par jour en combinaison avec du méthotrexate ou un autre médicament servant au traitement de l'arthrite psoriasique.  

Pour traiter la colite ulcéreuse, la dose recommandée de tofacinitib est de 10 mg pris 2 fois par jour pendant au moins 8 semaines. Selon son efficacité, votre médecin peut vous suggérer de réduire la dose pour continuer le traitement.

Le Xeljanz XR (Tofacitinib) peut se prendre avec ou sans aliments. Avalez le comprimé entier. Il ne faut pas écraser ni croquer les comprimés.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des brûlures d'estomac;
• une diarrhée;
• des douleurs articulaires;
• un écoulement nasal ou un embarras de la respiration nasale;
• une éruption cutanée;
• un mal de dos;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• une toux;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'apparition de lésions cutanées ou un changement de leur apparence;
• une douleur abdominale;
• une douleur et une faiblesse musculaire;
• une enflure des jambes et des chevilles ou des mains et des bras;
• de l'essoufflement (nouveau ou accentué);
• des étourdissements;
• une pression artérielle élevée;
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• les signes d'atteintes rénales (par ex. des émissions d'urine plus rares, de la nausée, des vomissements, une enflure des pieds et des chevilles);
• des signes de pneumonie (par ex. une fièvre, des frissons, une difficulté respiratoire, une toux);
• des signes de problèmes cardiaques (par ex. des battements rapides et irréguliers, une douleur à la poitrine, un gain de poids soudain, la difficulté à respirer, une enflure de la jambe);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'une infection cutanée (par ex. une rougeur, une inflammation, une enflure, de la chaleur);
• des symptômes attribuables au zona/infection à l'herpès zoster (par ex. une éruption cutanée douloureuse accompagnée d'ampoules);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, une fréquence accrue de l'émission d'urine, de la Douleur dans le bas du dos ou de flanc);
• des symptômes semblables à ceux de la Grippe (un manque soudain d'énergie, de la fièvre, de la toux, des maux de gorge).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
• des signes d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (une douleur à la pression, de la douleur, une enflure, de la chaleur ou une rougeur dans le bras ou la jambe), ou dans les poumons (une difficulté respiratoire, une douleur thoracique vive qui est accentuée par l'inspiration, de la toux, du sang dans les crachats, une sudation excessive ou un évanouissement);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du Visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

5 mg
Chaque comprimé blanc, rond, pelliculé, portant l'inscription « Pfizer » sur une face et « JKI 5 » sur l'autre, contient 5 mg de Xeljanz XR (Tofacitinib) sous forme de citrate de Xeljanz XR (Tofacitinib). Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline; pelliculage : HPMC 2910/hypromellose 6cP, lactose monohydraté, Macrogol/PEG 3350, dioxyde de titane et triacétine (triacétate de glycérol).

10 mg
Chaque comprimé bleu, rond, pelliculé, portant l'inscription « Pfizer » sur une face et « JKI 10 » sur l'autre, contient 10 mg de Xeljanz XR (Tofacitinib) sous forme de citrate de Xeljanz XR (Tofacitinib). Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline; pelliculage : HPMC 2910/hypromellose 6cP, lactose monohydraté, Macrogol/PEG 3350, dioxyde de titane et triacétine (triacétate de glycérol), AD et C bleu nº 2/carmin d'indigo sur substrat d'aluminium, AD et C bleu nº 1/bleu brillant FCF sur substrat d'aluminium.

Abstenez-vous d'employer le Xeljanz XR (Tofacitinib) dans les circonstances ci-après :

• une allergie au Xeljanz XR (Tofacitinib) ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une grossesse ou l'allaitement au sein;
• une réduction importante de la fonction hépatique.

Quiconque ayant une allergie au Xeljanz XR (Tofacitinib) ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Il pourrait se produire une interaction entre le Xeljanz XR (Tofacitinib) et l'un des agents ci-après :

• l'Abatacept;
• l'Adalimumab;
• l'Amiodarone;
• l'Anakinra;
• les antagonistes du calcium (par ex. le Diltiazem, le vérapamil);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le Voriconazole);
• l'Apalutamide;
• l'aprépitant;
• l'Azathioprine;
• le Baricitinib;
• le BCG;
• le Belimumab;
• les bêtabloquants (par ex. le carvédilol, le labétalol, le métoprolol, le Propranolol);
• le Bicalutamide;
• le Bosentan;
• la carbamazépine;
• le certolizumab;
• la Clonidine;
• la Clozapine;
• le Cobicistat;
• le conivaptan;
• les corticostéroïdes (par ex. le budésonide, la dexaméthasone, l'Hydrocortisone, la fluticasone, la Prednisone);
• la Cyclosporine;
• le dabrafénib;
• le déférasirox;
• le Denosumab;
• la Digoxine;
• le donépézil;
• la dronédarone;
• l'échinacée;
• l'Enzalutamide;
• l'étanercept;
• l'évérolimus;
• le Fingolimod;
• la Galantamine;
• le glatiramère;
• le Golimumab;
• la Guanfacine;
• l'halopéridol;
• l'hydroxyurée;
• l'imatinib;
• l'Infliximab;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• le jus de pamplemousse;
• le lanréotide;
• le léflunomide;
• le Lomitapide;
• les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. l'ombitasvir, le paritaprévir);
• les médicaments utilisés contre le cancer (par ex. le Carboplatine, la Cyclophosphamide, la Doxorubicine, l'Ifosfamide, la Vincristine);
• la mésalamine;
• le méthotrexate;
• le méthyldopa;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le Modafinil;
• le mycophénolate;
• le Natalizumab;
• l'ocrélizumab;
• l'octréotide;
• le pasiréotide;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• le pimécrolimus;
• la primidone;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le Rituximab;
• la Rivastigmine;
• le Roflumilast;
• la Romidepsine;
• le Sarilumab;
• le sécukinumab;
• la Sertraline;
• le Sirolimus;
• le Stiripentol;
• le Tacrolimus;
• la tétracycline;
• la Tizanidine;
• le Tocilizumab;
• la trétinoïne;
• les vaccins.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la Nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.