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Foire aux questions sur Kesimpta

Qu'est-ce que Kesimpta ?

Kesimpta a une histoire unique. Initialement, il était utilisé pour traiter la leucémie lymphoïde chronique, un type de cancer de la moelle osseuse et du sang.

Récemment, il a été approuvé pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP) récurrente.

Comprenons-en plus sur le médicament, y compris ses utilisations, ses effets secondaires et les précautions à suivre.

Comment utiliser Kesimpta

Kesimpta ou Ofatumumab est un médicament d'ordonnance indiqué dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (une maladie dans laquelle le système immunitaire endommage la gaine protectrice des nerfs).  

Les dommages aux nerfs perturbent souvent la fonction des nerfs et les personnes souffrant de la même faiblesse éprouvent une perte de coordination musculaire, des engourdissements et des problèmes de vision, de contrôle de la vessie et d'élocution. 

Il est approuvé au Canada pour les cas suivants :

  • SEP progressive secondaire active : Ici, les symptômes s'aggravent sans rémission.
  • SEP récurrente-rémittente : SP qui oscille entre les stades de rechute et de rémission. Les symptômes éclatent pendant la rechute et diminuent pendant la rémission.
  • Syndrome cliniquement isolé : Il s'agit d'une condition dans laquelle vous pouvez avoir des symptômes de SP pendant environ 24 heures. Dans certains cas, le CIS peut se transformer en MS. Cependant, cela peut ne pas être vrai dans d'autres cas.

Kesimpta peut être prescrit pour d'autres usages ; Demande à ton docteur ou pharmacien pour plus d'informations.

Comment utiliser Kesimpta ?

  • Kesimpta est une injection auto-injectable qui doit être prise une fois par mois à domicile par les patients. 

  • Il doit être auto-administré par le patient dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras par voie sous-cutanée (à l'aide d'un stylo). 
  • La première injection doit être administrée sous la direction d'un expert professionnel.
  • Les seringues sont à usage unique et doivent être jetées après utilisation. 
  • Sortez le stylo du réfrigérateur 15 à 30 minutes avant l'injection pour lui permettre d'atteindre la température ambiante. 
  • Ne secouez pas le liquide et il doit être clair à légèrement trouble. 
  • Contactez votre personnel de santé en ce qui concerne l'utilisation du stylo ou toute question. 
  • Si vous manquez votre dose, elle doit être administrée dès que possible sans attendre la prochaine dose prévue. Les doses suivantes doivent être administrées aux intervalles recommandés.  

Quels sont les ingrédients de Kesimpta ?

L'ofatumumab est l'ingrédient principal de Kesimpta. 

Il s'agit d'un anticorps monoclonal qui se lie au CD20 (une cellule immunitaire), détruisant les lymphocytes B impliqués dans l'endommagement des cellules nerveuses dans la SEP.

Quelles sont les précautions et mises en garde avant de prendre Kesimpta ?

  • Informez votre agent de santé des autres médicaments sur ordonnance et en vente libre que vous prenez. Informez également sur les vitamines, les suppléments à base de plantes et les suppléments nutritionnels que vous prenez ou prévoyez de prendre. 
  • Surveiller les niveaux d'immunoglobulines au début, pendant et après la fin du traitement.  
  • Avant le traitement par Kesimpta, votre médecin peut vous demander de subir un dépistage de l'hépatite B car il est contre-indiqué chez les patients présentant une infection active par l'hépatite B.
  • Ne pas recevoir de vaccins (vaccin vivant ou vaccin atténué) pendant le traitement par Kesimpta et après le traitement jusqu'à la réplication des lymphocytes B. Conformément aux directives standard, toutes les vaccinations doivent être effectuées au moins 4 semaines avant le traitement par Kesimpta (en cas de vaccins vivants ou vivants atténués) et 2 semaines avant (en cas de vaccins inactivés). 

Comment stocker et éliminer Kesimpta ?

  • Il est disponible sous forme de seringues préremplies et de stylos.
  • Il doit être réfrigéré entre 2 °C et 8 °C
  • Ne pas congeler
  • Ne pas secouer pour éviter la formation de mousse
  • Conservez le produit dans son emballage d'origine jusqu'à ce que vous souhaitiez l'utiliser.

Quelles sont les contre-indications importantes à prendre en compte avant d'utiliser Kesimpta ?

Informez votre fournisseur de soins de santé en cas d'allergie à Kesimpta ou à tout autre médicament ou à l'un des ingrédients de Kesimpta. Demandez à votre pharmacien ou consultez le guide des médicaments pour obtenir la liste des ingrédients. 

Ne prenez pas ou n'informez pas votre médecin si vous avez ou avez eu les conditions suivantes;

  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (une maladie qui affecte les poumons et les voies respiratoires)
  • Infection active par l'hépatite B 
  • Leucoencéphalopathie multifocale progressive (une infection virale qui affecte le cerveau)

De plus, informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous prévoyez d'être enceinte. Vous devez utiliser un contraceptif pour prévenir une grossesse pendant votre traitement par Kesimpta. Si vous tombez enceinte pendant que vous êtes sous traitement par Kesimpta, appelez immédiatement votre médecin car Kesimpta peut nuire à votre fœtus.

Quels médicaments sont contre-indiqués lors de l'utilisation de Kesimpta ?

Kesimpta ne doit pas être utilisé avec des médicaments immunosuppresseurs ou des thérapies immunomodulatrices. Voici quelques exemples :

  • Azathioprine
  • Cyclophosphamide
  • Cladribine
  • Dexaméthasone
  • Méthotrexate
  • Ocrélizumab
  • Prednisone

Cette liste n'est peut-être pas exhaustive et d'autres médicaments peuvent interagir avec Kesimpta.

Quels sont les effets secondaires de Kesimpta ?

Comme tous les médicaments, Kesimpta a également des effets secondaires. Il est possible que vous ressentiez les effets secondaires suivants ;

  • Mal de crâne
  • Rougeur au site d'injection 
  • Douleur, démangeaisons et gonflement au site d'injection. 
  • Douleur musculaire 
  • Frissons 
  • Fatigue
  • Infection des voies respiratoires supérieures
  • Fièvre
  • La diarrhée
  • Truc nez
  • Éternuements 
  • Gorge irritée 

Certains de ces effets peuvent survenir pendant l'injection ou jusqu'à 24 heures plus tard. Si vous ressentez l'un d'entre eux, veuillez contacter votre médecin ou informer immédiatement votre soignant :

  • Se sentir étourdi et fatigué 
  • La nausée 
  • Étourdi 
  • Fébrile 
  • En sueur 
  • Qui démange 
  • Mal de crâne 
  • Douleur musculaire 
  • Mal au dos 
  • Douleur d'estomac 
  • Battements cardiaques irréguliers
  • Oppression thoracique 
  • Troubles respiratoires 
  • Gonflement et irritation de la gorge 

Obtenez de l'aide d'urgence si vous avez des réactions allergiques. Voici les signes d'une réaction allergique : urticaire ; gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou de la gorge; difficulté à respirer. 

Kesimpta peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes de pensée, de vision, d'élocution ou de mouvements musculaires. Ces symptômes peuvent commencer progressivement et s'aggraver rapidement. 

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires. Si vous ressentez des effets secondaires graves ou des symptômes persistants, veuillez contacter votre médecin immédiatement.

Quels types de SEP Kesimpta est-il autorisé à traiter ?

Kesimpta est approuvé pour le traitement de la SEP récurrente, y compris la SEP progressive secondaire active, le syndrome cliniquement isolé et la SEP récurrente-rémittente.

Comment Kesimpta est-il pris?

Il est disponible sous forme de solution claire à auto-administrer par voie sous-cutanée une fois par mois. Les trois premières doses sont hebdomadaires et mensuelles à partir de quatre semaines.

Existe-t-il une version générique de Kesimpta ?

Non. Pour l'instant, il n'y a pas de version générique de Kesimpta disponible au Canada.

C'est un médicament biologique fabriqué à partir de cellules vivantes. Comme il est impossible de copier des cellules vivantes en laboratoire, ces médicaments n'ont pas de forme générique. Ils ont à la place des médicaments biosimilaires.

Un médicament biosimilaire est aussi sûr et efficace que le médicament original.

Cependant, Kesimpta n'est actuellement pas disponible, même sous forme biosimilaire.

En quoi Kesimpta est-il différent des autres dans le traitement de la sclérose en plaques ?

Kesimpta a d'abord été utilisé pour gérer la leucémie lymphoïde chronique, un type de cancer de la moelle osseuse et du sang. Mais il a été approuvé pour traiter la SEP après son efficacité dans diverses études.

On constate que Kesimpta est plus efficace pour prévenir les rechutes que les autres médicaments utilisés, tels que Aubagio. Il a montré une meilleure réduction des lésions actives détectées par IRM et moins de lésions élargies ou nouvelles.

Qui fabrique Kesimpta et quel est son record de réussite en matière de fabrication ?

Novartis, une société biopharmaceutique mondiale, fabrique Kesimpta. Ils sont un leader mondial en immunologie et visent à améliorer la vie des personnes atteintes de troubles immunologiques. Ils connaissent un succès exceptionnel dans la fabrication de produits et élargissent les possibilités de traitement. 

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