L'Proleukin (Aldesleukine) appartient au groupe de médicaments qui combattent le cancer appelés modificateurs de la réponse biologique. Il s'agit d'un médicament synthétique (de fabrication humaine) conçu pour agir comme l'une des cellules de défense naturelle du corps que l'on appelle interleukine-2. L'Proleukin (Aldesleukine) s'utilise pour soigner certains types de cancers des reins (un carcinome rénal métastatique) et de cancers de la peau (un mélanome malin métastatique). L'Proleukin (Aldesleukine) combat les cellules cancéreuses en aidant le système naturel de défense du corps à trouver et à détruire les cellules cancéreuses.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

L'Proleukin (Aldesleukine) est offerte sous forme d'injection intraveineuse (dans une veine). Le médicament est injecté dans une veine à partir d'un site d'administration qui a été préparé à cet effet sur votre peau. Ce médicament est le plus souvent donné en perfusion intraveineuse (injection d'une durée de 15 minutes) toutes les 8 heures à concurrence de 14 doses. Après une période de repos de 9 jours, une autre série de 14 doses commence jusqu'à concurrence des 28 doses qui constituent le traitement complet. Après une période de repos de 7 semaines, il pourrait s'avérer nécessaire de répéter le cycle de traitement de 28 doses.

L'Proleukin (Aldesleukine) sera injectée en milieu hospitalier par un médecin ou par une personne sous la surveillance d'un médecin. La dose recommandée d'Proleukin (Aldesleukine) varie en fonction du poids corporel.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Ce médicament doit être manipulé avec les plus grandes précautions, et il est toujours donné dans un hôpital, ou dans un milieu semblable, où il est possible d'avoir accès à un équipement stérile pour préparer la solution.

Il est important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous manquez une injection d'Proleukin (Aldesleukine), communiquez avec votre médecin aussitôt que possible pour fixer un autre rendez-vous pour recevoir votre injection.

En plus de s'attaquer aux cellules cancéreuses, l'Proleukin (Aldesleukine) peut nuire à certaines de vos cellules normales. Elle peut entraîner de nombreux effets secondaires comme des lésions dans la bouche. Surveillez l'apparition des effets secondaires et signalez-les à votre médecin comme suggéré dans la section ci-après intitulée « Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament? »

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes employant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une diarrhée;
• des Douleurs Musculaires ou articulaires;
• un écoulement nasal;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements;
• l'impression inaccoutumée de se sentir souffrant;
• des nausées et des vomissements;
• une perte de l'appétit;
• une rougeur de la peau accompagnée d'une sensation de cuisson ou d'une démangeaison;
• une rougeur de la peau;
• de la somnolence.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de l'anxiété;
• une augmentation du rythme respiratoire;
• une difficulté respiratoire;
• une douleur gastrique;
• une enflure des chevilles, des pieds et des mains;
• une fréquence cardiaque rapide;
• un gain de poids évident;
• des lésions dans la bouche et sur les lèvres;
• une perte de connaissance;
• un rythme cardiaque anormal;
• une sensation de distension gazeuse abdominale;
• des signes d'atteintes rénales, comme une diminution importante du débit urinaire;
• des signes de changements d'humeur (par ex. de la confusion, un état dépressif, de l'irritabilité ou de la difficulté à parler);
• des signes d'une diminution de la production de globules rouges (par ex. une fatigue inaccoutumée, une peau pâle).

Sollicitez immédiatement des soins médicaux si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une douleur au bas du dos ou sur le côté;
• une douleur thoracique;
• une enflure ou une augmentation du volume de l'estomac;
• un essoufflement;
• une grave douleur gastrique;
• des signes d'atteinte hépatique (par ex. des urines foncées, des selles claires, le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau);
• des signes de complications cardiaques (par ex. une douleur thoracique; des modifications du rythme cardiaque, des étourdissements, une enflure des mains, des pieds ou de l'abdomen);
• des signes d'une grave réaction cutanée (par ex. des cloques cutanées, une éruption cutanée ou une démangeaison importante, une peau tachetée de minuscules points rouges, des cloques sur la peau, des points blancs sur les lèvres ou la bouche);
• des signes d'infection (par ex. une toux ou de l'enrouement, des maux de gorge, des frissons, une fièvre, des glandes enflées ou douloureuses, une fatigue ou une faiblesse inaccoutumée, une émission de l'urine douloureuse ou difficile);
• de signes de saignement (par ex. des selles noirâtres et goudronneuses, du sang dans l'urine, le vomissement de sang, des saignements de nez, un saignement inaccoutumé ou des ecchymoses).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Injection
Chaque fiole contient une couche de poudre blanchâtre, stérile, lyophilisée et, après reconstitution avec 1,2 ml d'eau stérile pour injection, USP, chaque mL contient 18 millions UI (1,1 mg) d'Proleukin (Aldesleukine), 50 mg de mannitol et 0,18 mg de sodium dodécylsulfate de sodium tamponné avec approximativement 0,17 mg de phosphate monobasique de sodium, et 0,89 mg de phosphate dibasique de sodium à un pH de 7,5 (sur une échelle de 7,2 à 7,8).  Sans agent de conservation.

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après : 

• une allergie à l'Proleukin (Aldesleukine), à l'interleukine-2 ou à l'un des ingrédients du médicament;
• des crises épileptiques répétées ou difficiles à maîtriser survenant après le traitement par l'Proleukin (Aldesleukine);
• une perforation intestinale (trous ou déchirures dans la paroi des intestins) ou de l'ischémie (réduction de la circulation sanguine) des intestins après un traitement avec l'Proleukin (Aldesleukine);
• des résultats anormaux à des épreuves fonctionnelles respiratoires;
• des résultats anormaux à l'épreuve d'effort au thallium;
• un saignement de l'estomac exigeant une intervention chirurgicale après un traitement par l'Proleukin (Aldesleukine);
• un traitement par l'Proleukin (Aldesleukine) a provoqué par le passé des anomalies du rythme cardiaque, une douleur thoracique accompagnée de modifications de l'ECG, une tamponnade cardiaque, une intubation exigée pour plus de 72 heures ou une dialyse exigée pour plus de 72 heures, ou un coma qui s'est prolongé pour plus de 48 heures;
• une transplantation d'organe.

Il pourrait se produire une interaction entre l'Proleukin (Aldesleukine) et l'un des médicaments ci-après :

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la Nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.