Le Tracleer (Bosentan) appartient à la classe des médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'endothéline. Le Tracleer (Bosentan) s'utilise pour soigner l'hypertension artérielle pulmonaire c'est-à-dire l'augmentation de la pression sanguine dans les vaisseaux entre le cœur et les poumons.

Le Tracleer (Bosentan) agit en bloquant les effets d'un composé naturel appelé endothéline, substance fabriquée par le corps pour diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins.  Le blocage des effets de l 'endothéline permet aux vaisseaux sanguins de se relâcher et il s 'ensuit une diminution de la pression artérielle entre le cœur et les poumons.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

La dose initiale recommandée de Tracleer (Bosentan) est 62,5 mg pris 2 fois par jour (1 fois le matin et 1 fois dans la soirée) pendant 4 semaines. Après 4 semaines, la dose est augmentée et portée à la dose d 'entretien recommandée qui est 125 mg pris 2 fois par jour. Le Tracleer (Bosentan) se prend avec ou sans aliments. Il doit être pris régulièrement.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l 'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel.

N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient

• des bouffées de chaleur;
• des brûlures d'estomac;
• de la congestion nasale;
• une démangeaison;
• une diarrhée;
• une éruption cutanée;
• un estomac dérangé;
• de la fatigue;
• une inflammation de la gorge et des voies nasales;
• des maux de tête;
• des nausées;
• une pression artérielle basse;
• des symptômes semblables à ceux de la Grippe (par ex. une fièvre, une toux, des maux de gorge, un écoulement nasal, des maux de tête).

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une douleur abdominale;
• une douleur thoracique;
• l'enflure des chevilles et des jambes;
• une grave enflure dans d'autres parties du corps;
• une respiration sifflante;
• un rythme cardiaque irrégulier;
• des symptômes d 'anémie (par ex. de la fatigue, un essoufflement);
• des symptômes de troubles hépatiques (par ex. le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, de la nausée, des vomissements, une fièvre, une douleur abdominale ou une fatigue inaccoutumée).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. une boursouflure du Visage ou une enflure de la gorge, de l'Urticaire ou une difficulté respiratoire).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

62,5 mg
Chaque comprimé blanc orangé, rond, pelliculé, gravé « 62.5 » sur une face, contient 62,5 mg de monohydrate de Tracleer (Bosentan). Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, béhénate de glycéryle, stéarate de magnésium, povidone, amidon prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique, éthylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, talc, dioxyde de titane, et triacétine.

125 mg
Chaque comprimé blanc orangé, ovale, pelliculé, gravé « 125 » sur une face, contient 125 mg de monohydrate de Tracleer (Bosentan). Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, béhénate de glycéryle, stéarate de magnésium, povidone, amidon prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique, éthylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, talc, dioxyde de titane, et triacétine.

Abstenez-vous d'employer la Tracleer (Bosentan) dans les circonstances ci-après :

• une allergie au Tracleer (Bosentan), ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une grossesse en cours ou suspectée ou susceptible de se produire (à moins d'employer une méthode de contraception adéquate);
• une fonction hépatique modérément ou gravement réduite;
• la prise d'un médicament appelé Cyclosporine A;
• la prise d'un médicament appelé Glyburide.

Il pourrait se produire une interaction entre le Tracleer (Bosentan), et l'un des médicaments ci-après :

• l'acétate d'abiratérone;
• les alphabloquants (par ex. l'Alfuzosine, la Doxazosine, la Silodosine; la Tamsulosine);
• l'Amiodarone;
• les antibiotiques de la classe des sulfonamides (« sulfas », par ex. le sulfisoxazole, le sulfaméthoxazole);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antagonistes du calcium (par ex. l'Amlodipine, le Diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'Amitriptyline, la Clomipramine, la désipramine, la Trimipramine);
• les anticancéreux (par ex. le Cabazitaxel, le docétaxel, la Doxorubicine, l'Etoposide, l'Ifosfamide, l'irinotécan, la Vincristine);
• les antidiabétiques « gliptine »  (par ex. la Linagliptine, la Saxagliptine, la Sitagliptine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le Voriconazole);
• l'Apixaban;
• l'aprépitant;
• l'Aripiprazole;
• les benzodiazépines (par ex. le chlordiazépoxide, le clonazépam, le diazépam, le lorazépam);
• le Bicalutamide;
• le Bisoprolol;
• la buprénorphine;
• la Buspirone;
• le Busulfan;
• le Calcitriol;
• la carbamazépine;
• le chardon-Marie;
• la chloroquine;
• le cilostazol;
• le Cobicistat;
• les combinaisons de médicaments antiviraux servant au traitement de l 'hépatite C (par ex. la combinaison ombitasvir - paritaprévir - ritonavir - dasabuvir, la combinaison ombitasvir - paritaprévir - ritonavir);
• le conivaptan;
• les contraceptifs hormonaux (par ex. sous forme de comprimés, d'injections, de timbres transdermiques, d'implants);
• la cyclosporine;
• les dérivés nitrés (par ex. le dinitrate d'isosorbide, le mononitrate d'isosorbide);
• le dantrolène;
• la Dapsone;
• la darifénacine;
• la dexaméthasone;
• le Disopyramide;
• la dronédarone;
• l'Eltrombopag;
• l 'Enzalutamide;
• l'éthosuximide;
• l'évérolimus;
• le fénofibrate;
• la fésotérodine;
• la Flutamide;
• le Gemfibrozil;
• le glyburide;
• la Guanfacine;
• l'halopéridol;
• le jus de pamplemousse;
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le Tadalafil, le vardénafil);
• les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. le Lansoprazole, l'oméprazole);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l 'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs de la protéine kinase (par ex. l'Axitinib, le Bosutinib, l 'imatinib, le Nilotinib);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, par ex. le Citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la Sertraline);
• l 'irbésartan;
• le léflunomide;
• la lidocaïne;
• le Lomitapide;
• le Losartan;
• le Macitentan;
• le maraviroc;
• les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. le bocéprévir, le daclatasvir, le lédipasvir, le sofosbuvir, le télaprévir);
• les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'Atorvastatine, la Lovastatine, la Simvastatine);
• la méfloquine;
• la mestranol;
• la méthadone;
• le métronidazole;
• la mifépristone;
• la Mirtazapine;
• le Modafinil;
• le montélukast;
• le naloxégol;
• le natéglinide;
• la néfazodone;
• la Norfloxacine;
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
• l'ondansétron;
• l 'Oxycodone;
• le Pazopanib;
• le pérampanel;
• le Pimozide;
• le praziquantel;
• la Primaquine;
• les progestatifs (par ex. le diénogest, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la noréthindrone);
• la quétiapine;
• la quinidine;
• la quinine;
• le répaglinide;
• la rifabutine;
• la rilpivirine;
• le Riociguat;
• le Rivaroxaban;
• la Romidepsine;
• la silodosine;
• le Sirolimus;
• la solifénacine;
• le Tacrolimus.
• la tamsulosine;
• le téniposide;
• la tétracycline;
• la théophylline;
• le ticagrélor;
• la Ticlopidine;
• la toltérodine;
• le Tolvaptan;
• la trabectédine;
• le Tramadol;
• la Trazodone;
• le triméthoprime;
• l'Ulipristal;
• la Venlafaxine;
• le Zolpidem;
• le Zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D 'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la Nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.