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Formulaire disponible :
CAPSULE
Nom du fabricant :
Novartis Pharmaceuticals
Nom générique :
NILOTINIB
Force :
200MG
Le Tasigna (Nilotinib) appartient à la classe de médicaments anticancéreux connus sous le nom d'antinéoplasiques, et plus particulièrement au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la protéine tyrosine kinase. On utilise le Tasigna (Nilotinib) pour traiter les adultes qui sont atteints de la leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique (longue durée) ou en phase accélérée (croissance rapide) qui est à chromosome Philadelphie positif.
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Le Tasigna (Nilotinib) appartient à la classe de médicaments anticancéreux connus sous le nom d'antinéoplasiques, et plus particulièrement au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la protéine tyrosine kinase. On utilise le Tasigna (Nilotinib) pour traiter les adultes qui sont atteints de la leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique (longue durée) ou en phase accélérée (croissance rapide) qui est à chromosome Philadelphie positif. On l'utilise après avoir essayé d'autres traitements, notamment l'imatinib, sans obtenir de réponse ou lorsque d'autres traitements ont produit des niveaux inacceptables de réactions indésirables.
Le Tasigna (Nilotinib) a également reçu un avis de conformité conditionnel (AC-C) de Santé Canada pour le traitement de la LMC positive pour la présence du chromosome de Philadelphie lorsqu'elle est nouvellement diagnostiquée et en phase chronique. Autrement dit, Santé Canada a approuvé la commercialisation de ce médicament en se fondant sur des preuves d'efficacité prometteuses, mais des études supplémentaires doivent être effectuées pour vérifier son efficacité. Un AC-C est décerné pour permettre l'accès à des produits employés pour le traitement ou la prévention d'affections pouvant mettre la vie en danger ou s'avérer gravement débilitantes.
Le corps des personnes atteintes de LMC produit des globules blancs anormaux. Le Tasigna (Nilotinib) agit en bloquant le signal qui déclenche la production de ces globules blancs anormaux.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Nos pharmaciens se feront un plaisir de répondre à vos questions. Contactez-nous par texto, clavardage en direct, téléphone ou courriel. Nous sommes là 7 jours sur 7.
La dose habituellement recommandée de Tasigna (Nilotinib) pour les adultes dans le traitement de la LMC déjà traitée auparavant est de 400 mg pris par la bouche, 2 fois par jour.
La dose recommandée de Tasigna (Nilotinib) pour les adultes pour le traitement d'une LMC nouvellement diagnostiquée est de 300 mg pris par la bouche, 2 fois par jour.
Les doses devraient être prises autant que possible dans un intervalle de 12 heures et vous devriez avaler chaque gélule avec un verre d'eau, sans la croquer ni la mâcher.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.
Ne prenez pas le Tasigna (Nilotinib) avec des aliments, mais plutôt au moins 1 heure avant un repas ou 2 heures après. Si vous ne pouvez avaler les capsules, vous pouvez les ouvrir avec précaution et saupoudrer les contenus sur une seule cuillérée à thé de compote de pommes. Vous devez alors avaler le tout immédiatement. Vous ne pouvez utiliser que de la compote de pommes et qu'une seule cuillérée à thé seulement. Les aliments modifient l'absorption et l'utilisation du Tasigna (Nilotinib) par l'organisme. Une cuillerée à thé de compote de pommes est le seul produit que vous puissiez ingérer avec le Tasigna (Nilotinib) qui ne changera pas son efficacité pour vous.
Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.
Conservez ce médicament à la température ambiante dans son emballage original qui aide à le protéger de la lumière et de l'humidité. Gardez-le hors de la portée des enfants.Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
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La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
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Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
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150 mg
Chaque gélule de gélatine opaque de couleur rouge et de taille 1, portant la marque « NVR/BCR » imprimée en noir dans l'axe de la gélule, contient 150 mg de Tasigna (Nilotinib). Ingrédients non médicinaux : silice colloïdale anhydre, crospovidone, lactose monohydraté, poloxamère 188, stéarate de magnésium.
La tunique de la g élule contient : gélatine, dioxyde de titane(E 171), oxyde de fer jaune(E172) et oxyde de fer rouge(E172). Encre : oxyde fer noir (E 172), entre autres.
200 mg
Chaque capsule de gélatine dure, jaune pâle, opaque, dimension 0, portant l'inscription « NVR » et « TKI » imprimées à l'encre rouge, contient 200 mg de Tasigna (Nilotinib). Ingrédients non médicinaux : silice colloïdale anhydre, crospovidone, lactose monohydraté, poloxamère 188, stéarate de magnésium. La tunique de la gélule contient : gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.
Abstenez-vous d'employer le Tasigna (Nilotinib) dans les circonstances ci-après :
Votre vie privée est importante. Nous expédions vos médicaments dans une simple boîte d’expédition pour que personne ne sache ce qu'il y a à l'intérieur.
Il pourrait se produire une interaction entre le Tasigna (Nilotinib) et l'un des agents ci-après :
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Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D’autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la Nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des Allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de Tasigna (Tasigna (Nilotinib)). Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.
Un avis avait également été émis le 12 avril 2013 au sujet de Tasigna. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.
Anémie : le Tasigna (Nilotinib) peut provoquer une baisse du nombre de globules rouges. Si vous ressentez des symptômes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges) comme un essoufflement, une fatigue inusitée ou une peau pâle, communiquez le plus tôt possible avec votre médecin.
Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale exercée au moyen d'analyses de sang ciblant des types spécifiques de cellules sanguines.
Cancer : bien que ce rapprochement n’ait pas été constaté fréquemment, l’utilisation du Tasigna (Nilotinib) a été associée à plusieurs différents types de cancers, notamment le cancer de l’estomac, du pancréas, du côlon, de l’ovaire, de la peau et le mélanome multiple. Si cette question vous préoccupe, discutez-en avec votre médecin.
Coagulation du sang : ce médicament peut jouer un rôle dans la diminution du nombre de plaquettes dans le sang. Les plaquettes participent à la coagulation du sang, et si elles sont en trop faible nombre, vous pourriez saigner plus facilement. Avertissez votre médecin si vous remarquez des signes de ralentissement de la coagulation. De tels symptômes pourraient comporter des selles noirâtres et goudronneuses, du sang dans l'urine, l'apparition d'ecchymoses aux moindres traumatismes, ou des coupures qui n'arrêtent pas de saigner.
Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.
Diabète : le Tasigna (Nilotinib) peut faire augmenter le taux de sucre sanguin et modifier la tolérance au glucose. Il se pourrait que vous avez à vérifier votre taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.
Les personnes atteintes de diabète et celles qui courent un risque accru de développer le diabète devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Équilibre de l'eau et des électrolytes : le Tasigna (Nilotinib) peut provoquer des changements dans les taux sanguins d'électrolytes comme le potassium, le sodium, le magnésium, le chlorure et le calcium. Si vous ressentez des symptômes de déséquilibre des liquides et des électrolytes, notamment de la douleur musculaire ou des crampes, une sécheresse de la bouche; un engourdissement des mains, des pieds, ou des lèvres; ou des battements de cœur accélérés, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible. Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître les taux de ces électrolytes dans votre sang pendant que vous prenez ce médicament.
Une accumulation de liquide excédentaire peut également être provoquée par la prise de Tasigna (Nilotinib). Parmi les signes d'une telle accumulation, on retrouve de l'enflure des pieds, des jambes ou des chevilles ou des difficultés respiratoires. Communiquez avec votre médecin si cela se produit chez vous.
Fonction hépatique : le Tasigna (Nilotinib) peut réduire la fonction hépatique et peut provoquer une insuffisance hépatique. en cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.
Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Fonction rénale : si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Globules rouges : le Tasigna (Nilotinib) peut provoquer une baisse du nombre de globules rouges. Si vous ressentez des symptômes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges) comme un essoufflement, une fatigue inusitée ou une peau pâle, communiquez le plus tôt possible avec votre médecin.
Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale exercée au moyen d'analyses de sang ciblant des types spécifiques de cellules sanguines.
Infection : non seulement le Tasigna (Nilotinib) tue les cellules cancéreuses, mais il peut faire chuter le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (les globules blancs). Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse.
Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.
Maladie cardiaque : certaines études récentes ont démontré que le Tasigna (Nilotinib) peut contribuer à l'athérosclérose, une affection caractérisée par l'accumulation de plaque dans les parois des vaisseaux sanguins, ce qui réduit leur circonférence interne. Si un morceau de plaque se déloge ou si un caillot sanguin se forme sur la plaque, il se peut qu'un vaisseau sanguin se bloque entièrement, empêchant ainsi la circulation sanguine. Cela peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Si vous êtes atteint de maladie cardiaque comme une crise cardiaque récente, une insuffisance cardiaque, un ralentissement du rythme cardiaque ou de l'Angine, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Mort cardiaque subite : le Tasigna (Nilotinib) a été associé, rarement, à des cas de mort subite. Vous devez discuter de cette possibilité avant de commencer à prendre ce médicament.
Pamplemousse, jus de pamplemousse, carambole, grenade, oranges de Séville : ces fruits modifient l'élimination du Tasigna (Nilotinib) par l'organisme et peuvent provoquer une accumulation excessive du médicament dans le corps et ainsi l'apparition de réactions indésirables possiblement nuisibles. Pendant que vous êtes traité avec ce médicament, vous devez complètement vous abstenir de manger ces aliments.
Pancréatite : le Tasigna (Nilotinib) peut provoquer une inflammation du pancréas. Si vous avez des antécédents de pancréatite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Avertissez votre médecin immédiatement si vous observez des signes de pancréatite comme une douleur située sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides ou un gonflement de l'abdomen.
Rythme cardiaque : le Tasigna (Nilotinib) peut altérer le rythme normal du cœur, et causer notamment un allongement de l'espace QT qui se manifeste par des battements de cœur irréguliers. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Si vous êtes à risque d'avoir un trouble du rythme cardiaque (par ex. si vous faites de l'insuffisance cardiaque ou de l'angine, ou si votre taux de potassium ou de magnésium est bas), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Syndrome de lyse tumorale : le Tasigna (Nilotinib), comme plusieurs autres médicaments utilisés pour combattre le cancer, provoque la mort soudaine de nombreuses cellules cancéreuses au début du traitement. Cette action peut surcharger l'organisme de déchets cellulaires. Ainsi, le corps peut ne pas pouvoir se débarrasser de tous les déchets assez rapidement. Lorsque ce phénomène se produit, il se peut que vous ressentiez de la nausée, de l'essoufflement, des douleurs articulaires ou que vous remarquiez un brouillement de votre urine. C'est ce que l'on appelle le syndrome de lyse tumorale. Il se peut que votre médecin vous prescrive certains médicaments pour aider votre corps à se débarrasser de ses déC.E.S. Assurez-vous de bien comprendre le mode d'emploi de ces médicaments et de signaler immédiatement à votre médecin ces signes et symptômes.
Vaccins : les personnes qui emploient ce médicament ne devraient pas recevoir certains vaccins. Discutez avec votre médecin pour savoir si ce médicament causera une interférence avec l'un des vaccins prévus.
Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'employer durant la grossesse, car il pourrait nuire au fœtus. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Les hommes et les femmes en mesure de procréer qui prennent du Tasigna (Nilotinib) doivent tous utiliser une méthode efficace de contraception (par ex. contraceptifs oraux, condoms) pendant le traitement et au moins les 4 semaines suivantes.
Allaitement : on ignore si le Tasigna (Nilotinib) passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.
Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. Ce médicament ne doit être prescrit ou administré que par des professionnels de la santé familiers avec l'utilisation de la chimiothérapie anticancéreuse pour les enfants. Si vous êtes préoccupé par l'utilisation de ce médicament pour traiter des enfants, discutez-en avec votre médecin.
Nous gérons vos renouvellements et prenons contact avec vos médecins pour les renouvellements d'ordonnances afin que vous ayez toujours les médicaments dont vous avez besoin.
Les références
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